美食媒体|和铂医药双特异性抗体获得临床试验许可|美食广州媒体

2022-07-11   冷眼奢华观察站

原标题:美食媒体|和铂医药双特异性抗体获得临床试验许可|美食广州媒体

广州美食媒体讯:

和铂医药(股票代码:02142.HK)今日宣布,其在研产品B7H4x4-1BB双特异性抗体(HBM7008)获得美国食品药品监督管理局(FDA)临床试验申请(IND)许可。HBM7008于上月在澳大利亚完成I期临床试验的首例患者给药,并于本月初获得中国国家药品监督管理局(NMPA)临床试验批准。

HBM7008由和铂医药创新的免疫细胞衔接器HBICE平台开发,是一款同时靶向肿瘤抗原B7H4和T细胞共刺激分子4-1BB的创新双特异性抗体,其仅在与B7H4结合时,特异性激活T细胞,产生抗肿瘤活性。B7H4在多种恶性实体瘤中有过度表达,包括乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌及子宫内膜癌。由于HBM7008对肿瘤具有交叉链接依赖性的表达特异性,且具有高效的免疫调控活性,在临床前研究中显现出卓越的安全性及强大的抗肿瘤疗效。

和铂医药首席医学官Humphrey Gardner医生表示:“作为全球首创针对B7H4及4-1BB的双特异性抗体,HBM7008有望引领下一代肿瘤免疫疗法的发展。随着美国临床试验申请获得许可,我们将加快推进该项产品的全球多中心I期临床研究。”

文/美食媒体 实习编辑 孔嘉

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