TDL公告称厦门关联公司COVID-19核酸诊断试剂盒获欧盟认证遭停牌

2020-03-18     澳华财经在线


ACB News《澳华财经在线》3月18日讯 分子诊断公司德必基(TBG Diagnostics Limited,ASX: TDL)发布公告称,其投资的中国厦门分子诊断公司TBG Biotechnology Xiamen Inc.的COVID-19核酸诊断试剂盒已获得CE认证。

CE标志认证表明其COVID-19核酸诊断试剂盒符合欧洲法规对健康、安全和环境保护的基本要求,允许在整个欧洲经济区销售试剂盒。


这一批准使该检测能够作为体外诊断(IVD)在所有接受CE标记的地区销售,用于诊断SARS-CoV-2 (COVID-19)。厦门TBG的试剂盒可以立即进行验证和购买。

德必基拥有其厦门子公司46.65%的股份。

根据中新网于3月17日的报道,其厦门子公司的中心科研团队研制的新冠病毒抗体检测试剂盒3月6日通过中国国家药品监督管理局应急审批获准上市,同时该团队和养生堂旗下北京万泰公司联合研制的四款新冠病毒检测试剂也获得了欧盟CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。

德必基此前默默无闻,成交量长期接近0,自3月16日以来股价和成交量同时暴涨,从0.026澳元直接攀升至0.27澳元,涨幅高达938%,因此在3月17日被澳交所暂时停盘。

3月18日发布最新公告后,一度复盘,但盘前竞价涨幅达37%,报0.37澳元,再次被澳交所紧急停盘。

澳交所询问德必基是否知晓任何尚未向市场公布的相关信息?

德必基回复3月18日上午,该公司发布了 “COVID-19病毒诊断试剂盒的CE标志批准”的公告,随后所有相关信息均已向市场披露。同时表示遵守了Listing Rule 3.1。

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