西点药业10月14日早间公告，公司于近日收到国家药监局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》，获批准新增0.5mg、2mg规格。
上证报中国证券网讯 西点药业10月14日早间公告，公司于近日收到国家药监局签发的利培酮口崩片《药品补充申请批准通知书》，获批准新增0.5mg、2mg规格。
利培酮口崩片是国内首个开发上市的利培酮口崩片药物，用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显阳性症状（如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑）和明显阴性症状（如反应迟钝、情绪及社交淡漠、少语），也可用于减轻与精神分裂症有关的情感症状（如抑郁、负罪感、焦虑）。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中也可继续发挥其临床疗效。
西点药业表示，利培酮口崩片获批准新增的0.5mg、2mg规格是视同通过一致性评价获批产品。该获批进一步丰富了公司利培酮口崩片产品规格，实现了利培酮口崩片临床使用全规格覆盖，有助于提升公司产品的市场竞争力，对公司未来业绩的提升将产生积极影响。（田甜）