锦波生物登陆北交所核心技术护航企业发展募资开启未来

2023-07-20   梧桐树下V

原标题:锦波生物登陆北交所核心技术护航企业发展募资开启未来

锦波生物是一家应用结构生物学、蛋白质理性设计等前沿技术,围绕生命健康新材料和抗病毒领域,系统性从事功能蛋白结构解析、功能发现等基础研究,并运用合成生物学等方法实现功能蛋白的规模化生产的高新技术企业,同时也是国家级“专精特新”小巨人企业。主营业务为以重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品为核心的各类医疗器械、功能性护肤品的研发、生产及销售。

公司的重组胶原蛋白产品和抗HPV生物蛋白产品分别基于公司自主研发的重组Ⅲ型胶原蛋白及酸酐化牛β-乳球蛋白为核心成分。已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。终端产品主要应用在妇科、皮肤科、外科、五官/口腔科、肛肠科、护肤等不同应用场景中。通过不断创新,已完成包括Ⅰ型、Ⅲ型、XVII型等重组人源化胶原蛋白主要的基础研究,并已在妇科、泌尿科、皮肤科、骨科、外科、口腔科、心血管科等领域持续开展应用研究。

锦波生物深耕行业巨有较强的技术与研发优势

2021年3月12日国家药监局发布《国家药监局关于医疗器械主文档登记事项的公告(2021年第36号)》,根据该文件,医疗器械主文档登记主要旨在“鼓励创新,方便医疗器械生产企业选择原材料和关键元器件,简化注册申报”。当月,公司完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的医疗器械原材料主文档登记(登记编号:M2021001-000),是我国第一个获得医疗器械原材料登记的企业。2021年6月29日国家药监局官网披露7,公司产品重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维“是我国自主研制的首个采用新型生物材料——重组人源化胶原蛋白制备的医疗器械,为相关材料临床应用及产业转化奠定了良好基础。此次批准上市产品所使用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白预计在血管内皮、子宫内膜、创面、口腔黏膜修复及骨科等领域具有更广阔的临床应用。”

2022年1月,公司的“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”被中国医药生物技术协会选入“2021年中国医药生物技术十大进展”8。根据2022年3月28日国家药监局医疗器械标准管理研究所《关于征求<重组人源化胶原蛋白>医疗器械行业标准申请立项项目意见的通知》,公司产品“重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维是我国自主研制的首个采用新型生物材料制备的,并获批上市的III类医疗器械。重组人源化胶原蛋白制备技术,是我国具有独立自主知识产权的原创技术,具有国际领先地位。根据2022年4月7日国家药监局“中国器审”公众号显示“经查询国外还没有人源化胶原蛋白材料制备的医疗器械上市。

公司十余年来,基于―病毒进入抑制原理‖不断开发抗病毒功能蛋白及多肽。―十二五‖期间参与国家重大项目,完成了抗HPV生物蛋白产品开发,产品产业化上市,对于降低了女性宫颈癌发病率有积极作用,形成了良好的市场效益;―十三五‖期间与复旦大学共同承担国家重大项目,完成了我国原创性广谱抗冠状病毒药物筛选及成药性研究,在病毒抑制剂领域积累诸多原创性技术,为开发广谱抗冠状病毒药物奠定了良好的基础。公司开发的广谱抗冠状病毒新药EK1雾化剂已于2021年9月9日获得国家药品监督管理局监局签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号:2021LP01469)。

行业需求增长势猛强化研发助力保持领先地位

根据Frost&Sullivan研究显示,预计全球的高端生物制造行业市场规模于2025年能够达到1,250亿美元,CAGR为10.8%。

近年来,得益于国内居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强,以及医疗行业技术的不断突破与监管机构对于行业的持续规范,我国的医疗器械行业正处于高速发展的阶段。截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7,341亿元,较上一年度同比增长18.30%,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计医疗器械领域市场规模于2023年突破10,000亿元。

据研究显示,重组人源化胶原蛋白同时具备水溶性和三螺旋结构以及一定的生物活性,近年来通过我国科学家的深入研究,其在各医疗场景的应用场景得到逐步挖掘,如皮肤修复和再生方面,治疗阴道萎缩方面以及在心血管领域作为心血管支架涂层等。重组人源化胶原蛋白在各领域皆存在较高的研究与医疗价值,作为创新医疗器械,未来市场较为广阔。截至2020年,中国医疗器械市场规模约为7,341亿元,较上一年度同比增长18.30%,中国已经成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计医疗器械领域市场规模于2023年突破10,000亿元。

持续不断巩固研发优势带来的核心竞争力

公司以市场需求为导向,以功能蛋白研发为基础,以产业化应用为核心,逐步建立了一套从功能蛋白基础研究到产业化研发的研发体系。公司已建立了从上游功能蛋白核心原料到医疗器械、功能性护肤品等终端产品的全产业链业务体系。在人才基础方面,锦波生物技术开发人员专业技术经验丰富,具备原始创新能力及对原有技术进行持续改进的基本素质与能力。且公司目前拥有一批经验丰富的技术专家和专业人才,了解行业市场需求和技术动向,保障了公司技术创新的精准布局。致力于培养年轻化的研发梯队,为公司的持续创新提供新鲜血液。在对外合作方面,公司以产学研合作模式,与复旦大学、四川大学、重庆医科大学第二附属医院等科研院所建立了长期合作关系。通过与这些外部单位的深度合作,优势互补,保证了锦波生物所开发品种的技术领先性。

未来,锦波生物将募资全面提升公司的品牌认知度,树立品牌定位。适应当前社会消费方式变革,加强与消费者互动,提升消费者的体验效果,更好地树立企业品牌和产品品牌形象,实现企业的可持续发展。