據央視新聞報道，由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士領銜的科研團隊自抵達武漢以來，就集中力量展開在疫苗研製方面的應急科研攻關，昨天（3月16日）20時18分，陳薇院士團隊研製的重組新冠疫苗獲批啟動展開臨床試驗。
自1月26日抵達武漢以來，陳薇院士團隊聯合地方優勢企業，在伊波拉疫苗成功研發的經驗基礎上，爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP條件下生產製備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質量覆核。昨天晚上，陳薇院士團隊研製的新冠疫苗通過了臨床研究註冊審評，獲批進入臨床試驗。
中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇在接受總台央視記者獨家採訪時介紹，按照國際的規範，國內的法規，疫苗已經做了安全、有效、質量可控、可大規模生產的前期準備工作。
已有8種疫苗進行有效性評估
據中國工程院院士王軍志介紹，國內新冠疫苗研發從五大技術方向推進，包括滅活疫苗、基因工程重組亞單位疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體疫苗和核酸疫苗。
其中，第一批確定的9項任務都已完成臨床前研究的大部分工作，即動物有效性、安全性研究。大部分研發團隊可在4月完成臨床前研究，並逐步啟動臨床實驗。
據中國醫學科學院實驗動物研究所研究員秦川介紹，目前已有8種疫苗在中國醫學科學院進行有效性評價，部分疫苗的有效性評價工作已經完成了。
據教育部科技司司長雷朝滋介紹，流感病毒載體疫苗目前正在進行實驗動物的安全性和有效性研究，預期4月底完成候選疫苗的臨床前研究並申請臨床試驗。這種疫苗可通過鼻腔滴注的方式進行接種。
重組蛋白疫苗目前已經開展小鼠與兔子的動物實驗，並已掌握了大規模生產高質量和高純度的疫苗蛋白技術。
核酸疫苗將儘快驗證安全性和有效性。核酸疫苗包括mRNA疫苗和DNA疫苗，目前全球尚無此類疫苗上市。雷朝滋稱，中國高校利用前期中東呼吸綜合症研究中積累的技術和科研成果，加快核酸疫苗研究，將儘快驗證安全性和有效性。
「按照國家的有關法律法規有序開展，部分疫苗有希望儘快進入臨床研究或者應急使用。」雷朝滋說。
已製備高純度、全人源中和抗體可提供短期免疫保護
雷朝滋稱，有高校已經從新冠肺炎康復期病人血液中分離出對新冠病毒具有很高中和活性的抗體，以此製備的高純度、全人源中和抗體，可以提供三周左右的短期免疫保護，正在準備進行動物攻毒保護試驗。
藥物研發進展：法匹拉韋已完成臨床研究，療效很好
據科技部生物中心主任張新民介紹，目前臨床治療中，針對輕型、普通型向重型轉化的阻斷，重點推動磷酸氯喹、法匹拉韋和中醫藥；針對重型、危重型患者的救治，重點推動恢復期血漿、托珠單抗、幹細胞和人工肝的臨床應用，目前均已取得良好的進展。
據介紹，法匹拉韋已完成臨床研究，顯示出很好的臨床療效。深圳市第三人民醫院開展的法匹拉韋聯合干擾素治療新冠肺炎有效性和安全性研究，入組患者80例，其中法匹拉韋組35例，對照組45例。
研究結果顯示，在病毒核酸轉陰方面，法匹拉韋治療組治療後患者病毒核酸轉陰與對照組相比，轉陰時間中位值明顯縮短，分別為4天和11天，具有顯著差異。在胸部影像學改善方面，與對照組相比，改善率分別為91.43%和62.22%.
武漢大學中南醫院牽頭開展的法匹拉韋治療新冠肺炎的多中心、隨機、開放、陽性平行對照臨床研究，已完成各120例入組和臨床治療觀察。臨床研究結果顯示，試驗組治療新冠肺炎的療效顯著優於對照組。
在安全性方面，法匹拉韋已經於2014年在日本獲批上市，上市以來未見明顯的不良反應。在治療新冠肺炎的臨床研究中，未發現明顯的不良反應。
在可及性方面，今年2月國內已有企業獲得國家藥監局藥品註冊批件，並實現量產法匹拉韋。
公開資料顯示，法匹拉韋是一種RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑類廣譜抗病毒藥物。法匹拉韋此前多用於治療流感，也有研究顯示對多種RNA病毒如伊波拉病毒、西尼羅病毒、布尼亞病毒等有很好的體外或體內抗病毒作用。
幹細胞療法：使重症、危重症患者呼吸困難很快得到緩解
張新民稱，新冠肺炎疫情發生以來，科研攻關組第一時間啟動了幹細胞治療新冠肺炎臨床研究應急攻關項目。研究團隊都經過了紮實的臨床前研究和質量檢定，具有良好的安全性。
在前期臨床研究的基礎上，應急科研攻關項目支持的王福生院士團隊、周琪院士團隊、劉中民教授團隊，均已入駐武漢，開展對（危）重型患者的臨床研究與治療，已經治療了64位患者。
結果顯示，幹細胞治療新冠肺炎患者安全、有效，能夠使重症、危重症患者呼吸困難很快得到緩解或者停止加重。在臨床表現、呼吸功能、影像檢查等方面均實現好轉，一般8—10天可以達到治癒水平。
此外，幹細胞對於肺纖維化進程的阻斷以及促進肺部損傷修復的作用，顯示其對於防止肺纖維化、改善患者遠期預後具有獨特的優勢。
據悉，幹細胞可以有效降低新冠病毒在患者體內引發的劇烈炎症反應，減少肺損傷、改善肺功能，對肺部進行保護和修復，對減輕患者的肺纖維化具有積極作用。
人工肝血液凈化技術：提高重症患者的救治成功率
另一項在臨床應用的治療技術為人工肝血液凈化技術。張新民稱，在試驗過程中，與對照組相比，IL6等炎症因子水平顯著下降，胸部影像學檢查明顯改善，呼吸機支持平均天數減少7.7天，ICU監護時間明顯縮短，提高了重症患者的救治成功率。
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▍圖文編輯：瀋陽日報社新媒體中心（瀋陽網）編輯 黃晴