來源：科技日報（記者 付麗麗）

25日，國務院聯防聯控機制舉行新聞發布會，邀請國家藥品監督管理局副局長顏江瑛，國家知識產權局副局長何志敏介紹相關情況。

瑞德西韋臨床試驗結果4月27日公布

國家知識產權局副局長何志敏介紹，瑞德西韋是美國吉利德科學公司正在研發的一款新藥，該藥之前主要用於治療伊波拉出血熱和中東呼吸綜合徵等疾病，目前此藥在全球任何一個國家都還沒有獲批上市，現在還處於臨床階段。美國有報道稱，該藥用於治療新冠肺炎產生了初步的效果，我國也在武漢的多家醫院正式開始了該藥物的臨床試驗，臨床試驗目前正在進行中，4月27日才能公布臨床試驗結果。

目前，圍繞瑞德西韋，吉利德科學公司的確在中國申請了8件專利，已經有3件專利得到授權，還有5件正在審查過程中。這8件專利申請的保護範圍涵蓋了化合物的核心結構和類似結構以及晶型，相關的製造方法、用途等等。

根據我國專利法規定，專利權被授予之後，除了專利法規定的例外情形，即專為科學研究和試驗目的來實施的專利技術，以及為提供行政審批所需要的信息而製造、使用、進口專利藥品等，任何單位和個人未經專利權人的許可，都不得以生產經營為目的來製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品。如果有專利權人認為有侵權行為，可以按照法律的規定向法院提起訴訟，或者是向有關部門提出行政仲裁的請求，將在專利法的框架下保護權利人的合法權益。

國家知識產權局副局長何志敏

藥監局：對疫情所需藥品器械開闢應急審批綠色通道

國家藥品監督管理局副局長顏江瑛表示，藥品和醫療器械是疫情防控的重要物資，藥監局緊急開闢了藥品醫療器械應急審批的綠色通道，來保障應急防控物資需要以及防疫所需的藥品和醫療器械。主要做法如下：

一是立即制定了相關的政策，制定藥品和醫療器械應急審批的工作方案。

二是加快審評審批，推動產品儘早上市用於防疫需要。對疫情防控所需的藥品註冊申請，在確保產品安全性和有效性的基礎上，加快審評審批。前期應急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個新藥用於新冠肺炎防治的臨床試驗，還應急批准了7家企業的核酸診斷試劑，2月22日又應急批准了3家診斷試劑3個產品。截至2月24日，全國共有醫用防護服醫療器械註冊證134個，其中在防疫期間應急審批的是93個，共有醫用防護口罩的註冊證84個，其中應急審批了21個。共有醫用外科口罩註冊證225個，其中應急審批了67個。共有一次性使用醫用口罩註冊證396個，其中應急審批了65個。

三是及時服務企業，擴大產能。對生產企業轉產生產口罩、防護服等應急物資的，簡化生產資質審批程序，合併產品註冊證及生產許可證檢查流程，啟動加急檢驗檢測程序。同時，也認可企業的部分自檢報告，對符合許可條件的企業現場確認後，立即辦理產品註冊和發給生產許可證。截至2月24日，醫用防護服日產量已經達到了33萬套，醫用防護口罩日產量達到了84.4萬個，核酸檢測試劑的產能每日可以達到170萬人份，抗體檢測試劑的產能每日可以達到35萬人份。

四是減免註冊費用，減輕企業負擔。對進入醫療器械應急審批程序，並且與新冠肺炎相關的防控產品，免徵醫療器械註冊費。對於進入了藥品特別審批程序，而且是對治療和預防新冠肺炎有關的藥品，也是免徵藥品註冊費。

國家藥品監督管理局副局長顏江瑛

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