Ken-Valve經導管人工主動脈瓣膜系統由健世科技獨立研發，適應症可同時覆蓋主動脈瓣關閉不全或合併主動脈瓣狹窄，將為廣大的未被滿足的主動脈瓣疾病患者提供治療選擇和解決方案。其多重先進的設計亮點擁有可大幅降低發生嚴重不良事件的風險及增加手術成功率等優勢特點。Ken-Valve預計將成為中國第二個及世界第三個可用於治療主動脈瓣關閉不全的經導管主動脈瓣置換系統。

LuX-Valve Plus入選歐洲臨床專家委員會科學建議試點

歐洲臨床專家委員會科學建議試點旨在為高風險醫療器械的預期臨床開發策略和臨床研究提供科學建議，並促進以創新方式為患者更快地提供更安全、更有效的醫療器械。

根據EMA的指引，此試點工作將從各個治療領域中優選出不超過十款醫療器械提供及時的建議與幫助，優先考慮納入以下類別的產品：用於治療危及生命或導致身體功能永久性損傷且目前替代品不足或存在重大風險、可能對臨床或健康帶來重大影響的創新器械、能夠使罕見病症患者或兒科患者受益的器械。

入選歐洲臨床專家委員會科學試點是健世科技的經導管三尖瓣置換系統在美國獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的突破性器械認定並獲選加入產品全生命周期諮詢計劃（Total Product Life Cycle Advisory Program, TAP）後，在已開發國家地區權威機構取得的又一重大突破，產品的創新性和社會價值再度得到認可，將有效加速其在歐盟地區的CE臨床試驗和商業化拓展，以及擴大產品的全球影響力和國際化進程。