11月23日，廈門市場監管局通報了一起面膜銷售商家違規銷售「醫用冷敷貼」的案例。
據悉，近期，集美區市場監管局收到消費者舉報，反映其通過某網店購買的醫用冷敷貼未取得二類醫療器械註冊證。經調查，該商家主要在網店上銷售面膜，其銷售的「醫用冷敷貼」生產日期為2023年4月7日，屬於第二類醫療器械。
「根據《醫療器械註冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第47號），第二類醫療器械需要申請註冊。」市場監管執法人員表示，但該產品外包裝上並未標明醫療器械註冊證號，該商家也無法提供該產品的醫療器械註冊證，且未建立和執行醫療器械進貨查驗記錄製度。
集美區市場監督管理局依法對當事人的相關行為責令改正，給予警告，並沒收違法所得八百餘元，處罰款人民幣五萬元。
廈門市場監管局表示，「械字號面膜」並不屬於化妝品的範疇，而是屬於醫療器械的範疇。早在2020年初，國家藥監局就明確提出，「不存在『械字號面膜』的概念，醫療器械產品也不能以『面膜』作為其名稱」。醫用敷料也應在其「適用範圍」或「預期用途」允許的範圍內，由有資質的醫生指導並按照正確的用法用量使用，不能作為日常護膚產品長期使用。
（青眼：向世界講好中國化妝品故事）