由智研諮詢專家團隊精心編制的《2023-2029年中國小分子靶向藥物行業市場經營管理及發展前景規劃報告》（以下簡稱《報告》）重磅發布，《報告》旨在從國家經濟及產業發展的戰略入手，分析小分子靶向藥物行業未來的市場走向，挖掘小分子靶向藥物行業的發展潛力，預測小分子靶向藥物行業的發展前景，助力小分子靶向藥物行業的高質量發展。
《報告》內容涵蓋了小分子靶向藥物行業的相關政策、研發、市場、應用、趨勢等各個方面。是系統分析2022年度中國小分子靶向藥物行業展狀況的著作，對於全面了解中國小分子靶向藥物行業的發展狀況、開展與小分子靶向藥物行業發展相關的學術研究和實踐，具有重要的借鑑價值，已成為業界了解每年小分子靶向藥物行業發展情況，政府主管部門做政策決策，行業企業做戰略規劃，分析機構與高校做產業研究的重要參考資料。
小分子靶向藥物通過阻斷腫瘤細胞或相關細胞的信號轉導，來控制細胞基因表達的改變，而產生抑制或殺死腫瘤細胞。小分子抑制劑的開發遵循兩條途徑：一類是多激酶抑制劑，另一類是選擇性抑制劑。多激酶抑制劑通過同時靶向多種細胞激酶來發揮抗腫瘤活性，使用這些藥物通常基於組織學診斷，而不需要患者個體化定製；選擇性抑制劑相比於多激酶抑制劑的靶點較少，在某些情況下，這一類抑制劑可以拮抗信號通路中單一組分的活性，在臨床應用中，通常需要依據患者腫瘤或血液樣本生物標誌物的分析結果來選擇使用這一類抑制劑藥物。
小分子藥物相對大分子生物藥有其獨有的優勢。小分子藥物製備工藝相對簡單成熟，可快速實現大規模批量生產，同時，小分子藥成本較低，可提升患者用藥可及性；小分子藥物大多為口服用藥，患者依存性大大提升；儲存運輸方面，小分子藥物對環境要求較低，可實現快速大規模地分發。
小分子藥物開發的歷史可分為三個階段。第一個階段是化合物時代。隨著生理學和化學工業的興起，藥物開發主要是依靠經驗從植物中提取或利用化學手段合成。典型代表是青黴素（盤尼西林）。第二階段，仍然是化合物時代，但是隨著分子生物學和細胞生物學的興起，人們對疾病本質和機理有了更深入的認識，以此為基礎針對特定生理效應開發藥物。典型代表是諾氟沙星等一系列抗炎藥、降壓藥等。第三個階段是本世紀初，隨著第一個小分子靶向抑制劑伊布替尼（格列衛）的誕生，根據明確的分子生物學機理，針對疾病人群所攜帶的基因突變（靶點）而篩選開發藥物。自此，小分子藥物開發真正進入靶向時代。
全球首個抗腫瘤小分子靶向藥物為於2001年在FDA獲批，用於慢性粒細胞白血病治療的伊馬替尼（格列衛）。伊馬替尼的出現，將慢性粒細胞白血病患者的10年生存率提升至83.3%。目前在FDA獲批用於癌症治療的小分子靶向藥中數量最多的為酪氨酸激酶抑制劑。近年來，有越來越多其它類型的小分子靶向藥物問世，如核糖聚合酶抑制劑、聚腺苷酸二磷酸核糖轉移酶抑制劑等。
伊馬替尼於2002年在中國獲批上市，成為中國首個獲批上市的小分子靶向藥物。此後，中國小分子靶向藥物市場一直由跨國藥企的產品占據；直至2011年埃克替尼獲批用於非小細胞肺癌的治療。隨著國內外團隊進行合作研究越發頻繁，國內外技術差距不斷縮小，越來越多的企業選擇將自己的創新藥產品中美同時申報上市，不但有助於打開歐美市場，也代表國產創新藥能達到較高認證水平的認可，標誌著公司研發實力和臨床申報能力達到一定高度。2019年以來，已經有多款國產藥物到FDA申報上市，有5款小分子創新藥的上市申請獲美國FDA受理。同時，國內藥企還通過與大型跨國藥企之間的權益轉讓，實現創新藥產品布局和收益的最優組合。長遠來看，隨著研發能力的不斷提升，中國創新藥的國際化將是個必然趨勢，國內將有更多藥物實現海外上市。
小分子靶向藥在近年來由於醫保覆蓋擴大，支付能力增強，市場教育加深以及越來越多的創新型小分子靶向藥獲批，發展迅速。2014年我國小分子靶向藥市場規模為61億元，2022年國內市場規模約216億元左右。
從全球角度來看，抗腫瘤靶向藥和免疫製劑主要由外企把持，包括羅氏、阿斯利康、輝瑞、諾華，默沙東、禮來、葛蘭素史克、拜耳、百時美施貴寶、武田、衛材、強生等，並且占有大部分的市場份額。國際巨頭壟斷的重壓下，中國企業積極進行業務布局，研發進展較快的本土企業包括恆瑞醫藥、正大天晴、艾力斯、貝達藥業、百濟神州等，部分產品已經進入臨床III期階段。目前以中國為代表的新興市場正處於靶向藥與免疫治療快速發展階段，未來，伴隨臨床研究的推進，更多小分子靶向藥的出現將顯著提高晚期患者的生存期，帶動市場進一步擴容。
《2023-2029年中國小分子靶向藥物行業市場經營管理及發展前景規劃報告》是智研諮詢重要成果，是智研諮詢引領行業變革、寄情行業、踐行使命的有力體現，更是小分子靶向藥物領域從業者把脈行業不可或缺的重要工具。智研諮詢已經形成一套完整、立體的智庫體系，多年來服務政府、企業、金融機構等，提供科技、諮詢、教育、生態、資本等服務。
數據說明：
1、本報告核心數據更新至2022年12月，以中國大陸地區數據為主，少量涉及全球及相關地區數據；預測區間涵蓋2023-2029年，數據內容涉及小分子靶向藥物市場規模、投資規模、競爭格局等。
2、除一手調研信息和數據外，國家統計局、中國海關、行業協會、上市公司公開報告（招股說明書、轉讓說明書、年版、問詢報告等）等權威數據源亦共同構成本報告的數據來源。一手資料來源於研究團隊對行業內重點企業訪談獲取的一手信息數據，主要採訪對象有企業高管、行業專家、技術負責人、下遊客戶、分銷商、代理商、經銷商以及上游原料供應商等；二手資料來源主要包括全球範圍相關行業新聞、公司年報、非盈利性組織、行業協會、政府機構及第三方資料庫等。
3、報告核心數據基於公司嚴格的數據採集、篩選、加工、分析體系以及自主測算模型，確保統計數據的準確可靠。
4、本報告所採用的數據均來自合規渠道，分析邏輯基於智研團隊的專業理解，清晰準確地反映了分析師的研究觀點。
報告目錄框架：
第一章 2022年中國小分子靶向藥物行業發展綜述
第一節 小分子靶向藥物行業定義及分類
一、小分子靶向藥物行業定義及分類
二、小分子靶向藥物行業主要商業模式
三、小分子靶向藥物行業特徵分析
第二節 小分子靶向藥物行業政治法律環境分析
一、行業管理體制分析
二、行業主要法律法規
三、行業相關發展規劃
第三節 小分子靶向藥物行業經濟環境分析
一、全球宏觀經濟形勢分析
二、國內宏觀經濟形勢分析
三、產業宏觀經濟環境分析
第四節 小分子靶向藥物行業技術環境分析
一、小分子靶向藥物技術發展水平
二、行業主要技術現狀及發展趨勢
第二章 2022年全球小分子靶向藥物行業發展現狀及經驗借鑑分析
第一節 全球小分子靶向藥物行業發展概況
一、全球小分子靶向藥物行業市場規模分析
二、全球小分子靶向藥物行業市場結構分析
三、全球小分子靶向藥物行業競爭格局分析
第二節 國外主要小分子靶向藥物市場發展狀況分析
一、歐盟小分子靶向藥物行業發展狀況分析
二、美國小分子靶向藥物行業發展狀況分析
三、日本小分子靶向藥物行業發展狀況分析
第三節 2023-2029年全球小分子靶向藥物行業發展前景預測
第三章 2022年中國小分子靶向藥物行業發展態勢分析
第一節 2022年中國小分子靶向藥物行業發展現狀
一、小分子靶向藥物行業品牌發展現狀
二、小分子靶向藥物行業消費市場現狀
三、小分子靶向藥物市場需求層次分析
四、中國小分子靶向藥物市場走向分析
第二節 中國小分子靶向藥物行業發展狀況
一、2022年中國小分子靶向藥物行業發展回顧
二、2022年中國小分子靶向藥物行業發展情況分析
三、2022年中國小分子靶向藥物市場特點分析
第三節 中國小分子靶向藥物行業供需分析
一、2022年中國小分子靶向藥物市場供給總量分析
二、2022年中國小分子靶向藥物市場需求結構分析
第四章 2022年中國小分子靶向藥物行業競爭形勢及策略
第一節 行業總體市場競爭狀況分析
一、小分子靶向藥物行業競爭結構分析
1、現有企業間競爭
2、潛在進入者分析
3、替代品威脅分析
4、供應商議價能力
5、客戶議價能力
6、競爭結構特點總結
二、小分子靶向藥物行業企業間競爭格局分析
第二節 中國小分子靶向藥物行業競爭格局綜述
一、小分子靶向藥物行業競爭概況
二、中國小分子靶向藥物行業競爭力分析
1、中國小分子靶向藥物行業競爭力剖析
2、中國小分子靶向藥物企業市場競爭的優勢
3、國內小分子靶向藥物企業競爭能力提升途徑
三、2023-2029年中國小分子靶向藥物市場競爭策略分析
第五章 2022年中國小分子靶向藥物或所屬行業七大區域發展現狀及趨勢分析
第一節 華北地區小分子靶向藥物行業分析及預測
一、2018-2022年區域區位特徵及經濟發展概況
二、2018-2022年市場規模情況分析
三、2023-2029年行業趨勢預測分析
第二節 東北地區小分子靶向藥物行業分析及預測
一、2018-2022年區域區位特徵及經濟發展概況
二、2018-2022年市場規模情況分析
三、2023-2029年行業趨勢預測分析
第三節 華東地區小分子靶向藥物行業分析及預測
一、2018-2022年區域區位特徵及經濟發展概況
二、2018-2022年市場規模情況分析
三、2023-2029年行業趨勢預測分析
第四節 華中地區小分子靶向藥物行業分析及預測
一、2018-2022年區域區位特徵及經濟發展概況
二、2018-2022年市場規模情況分析
三、2023-2029年行業趨勢預測分析
第五節 華南地區小分子靶向藥物行業分析及預測
一、2018-2022年區域區位特徵及經濟發展概況
二、2018-2022年市場規模情況分析
三、2023-2029年行業趨勢預測分析
第六節 西南地區小分子靶向藥物行業分析及預測
一、2018-2022年區域區位特徵及經濟發展概況
二、2018-2022年市場規模情況分析
三、2023-2029年行業趨勢預測分析
第七節 西北地區小分子靶向藥物行業分析及預測
一、2018-2022年區域區位特徵及經濟發展概況
二、2018-2022年市場規模情況分析
三、2023-2029年行業趨勢預測分析
第六章 2022年中國小分子靶向藥物行業產業鏈分析
第一節 小分子靶向藥物行業產業鏈分析
一、產業鏈結構分析
二、主要環節的增值空間
三、與上下遊行業之間的關聯性
第二節 小分子靶向藥物上遊行業分析
第三節 小分子靶向藥物下遊行業分析
一、小分子靶向藥物下遊行業分布
二、2018-2022年下遊行業發展現狀
三、2022-2027年下遊行業發展趨勢
第七章 2022年中國小分子靶向藥物行業重點企業發展分析
第一節 貝達藥業
一、企業簡介
二、企業經營狀況
三、企業競爭力分析
四、企業發展戰略
第二節 首藥控股
一、企業簡介
二、企業經營狀況
三、企業競爭力分析
四、企業發展戰略
第三節 艾力斯
一、企業簡介
二、企業經營狀況
三、企業競爭力分析
四、企業發展戰略
第四節 澤璟製藥
一、企業簡介
二、企業經營狀況
三、企業競爭力分析
四、企業發展戰略
第五節 恆瑞醫藥
一、企業簡介
二、企業經營狀況
三、企業競爭力分析
四、企業發展戰略
第六節 江蘇豪森藥業
一、企業簡介
二、企業經營狀況
三、企業競爭力分析
四、企業發展戰略
第八章 2022年中國小分子靶向藥物企業管理策略建議
第一節 提高小分子靶向藥物企業競爭力的策略
一、提高中國小分子靶向藥物企業核心競爭力的對策
二、小分子靶向藥物企業提升競爭力的主要方向
三、 影響小分子靶向藥物企業核心競爭力的因素及提升途徑
四、提高小分子靶向藥物企業競爭力的策略
第二節 對中國小分子靶向藥物品牌的戰略思考
第九章 2023-2029年中國小分子靶向藥物行業發展前景預測
第一節 影響小分子靶向藥物行業發展的主要因素
第二節 小分子靶向藥物行業投資回顧
一、小分子靶向藥物行業投資規模及增速統計
二、小分子靶向藥物行業投資結構分析
第三節 2023-2029年中國小分子靶向藥物行業投資規模及增速預測
第四節 2023-2029年中國小分子靶向藥物行業發展趨勢預測
第五節 2023-2029年中國小分子靶向藥物行業全球市場份額預測
第六節 小分子靶向藥物行業投資現狀及建議
圖表目錄：部分
圖表1：2014-2022年全球小分子靶向藥市場規模統計圖
圖表2：2014-2022年全球各區域小分子靶向藥市場規模對比圖
圖表3：小分子藥物的優勢
圖表4：小分子創新藥物發展歷程
圖表5：2014-2022年我國小分子靶向藥市場規模統計圖
圖表6：2016-2022年中國小分子靶向藥物行業細分規模情況
圖表7：2022年中國小分子靶向藥物市場需求結構
圖表8：中國小分子靶向藥物行業主要企業
圖表9：小分子靶向藥物行業產業鏈結構
圖表10：2016-2022年小分子靶向藥物行業投資統計
智研諮詢作為中國產業諮詢領域領導品牌，以「用信息驅動產業發展，為企業投資決策賦能」為品牌理念。公司融合定量分析與定性分析方法，用自主研發算法，結合行業交叉大數據，通過多元化分析，挖掘定量數據背後根因，剖析定性內容背後邏輯，客觀真實地闡述行業現狀，審慎地預測行業未來發展趨勢，為客戶提供專業的行業分析、市場研究、數據洞察、戰略諮詢及相關解決方案，助力客戶提升認知水平、盈利能力和綜合競爭力。主要服務包含精品行研報告、專項定製、月度專題、可研報告、商業計劃書、產業規劃等。提供周報/月報/季報/年報等定期報告和定製數據，內容涵蓋政策監測、企業動態、行業數據、產品價格變化、投融資概覽、市場機遇及風險分析等。