羅氏集團是全球製藥與診斷的先驅，始終致力於推動科學發展以改善人們的健康水平，而製藥與診斷兩者結合的綜合優勢也使得公司成為個體化醫療的佼佼者。2000年，羅氏診斷產品（上海）有限公司（以下簡稱「羅氏診斷」）正式成立，為中國醫生和患者提供體外診斷解決方案。
體外診斷是指在人體之外，通過對體液、血液、尿液、組織等樣本進行檢測，精準獲取相關診斷信息，從而幫助判斷疾病或機體功能。羅氏診斷提供的創新、高效的診斷解決方案貫穿整個醫學價值鏈，覆蓋疾病預防、早期發現、診斷、治療到預後評估的全生命周期，為腫瘤、心臟和代謝疾病、傳染性疾病、女性健康等廣泛疾病領域診療提供了重要醫學信息。
值此新中國成立70周年之際，本報特別採訪了羅氏診斷中國總經理姚國梁先生，邀請其就羅氏診斷近年來的企業發展及未來前景發表了自己的觀點及看法。
姚國梁先生
訪談實錄
01
紮根本土，助力中國健康產業發展
姚國梁：羅氏診斷進入中國市場近20年，見證並參與了中國體外診斷行業的發展。我們不僅將國際領先的體外診斷解決方案引入中國，同時也將先進的診斷技術和實驗室管理理念帶入中國。多年來，公司在提升檢測效率、促進優質醫療資源下沉以及助力實驗室發展方面，取得了一定成績。
提升檢測效率，讓患者享有快速、準確的治療
縮短患者的檢測報告等待時間，處理日益複雜多樣的檢測需求，是醫院檢驗實驗室面臨的一大挑戰。作為一家以「患者為先」的企業，羅氏診斷深刻了解這些需求和挑戰。我們通過引入實驗室自動化整體解決方案（CCM）、cobas e 801 全自動化學發光免疫分析儀等高速檢測平台，並不斷豐富、擴展檢測菜單，助力實驗室開展智能化分析、進行高效檢測工作，從而儘早為臨床和患者提供精準的檢驗報告。目前，全國約有400家醫院配備了羅氏診斷CCM。
將優質醫療資源覆蓋至更廣泛的區域
為響應「健康中國」戰略，建立分級診療制度，羅氏診斷近年來致力於將優質的醫療服務、醫療資源輻射至更廣泛地區。在人才培養方面，公司積極參與基層檢驗人員培訓項目，通過網絡手段E-training為基層人員搭建交流及學習平台，目前累計參與人數已達到10萬人次。同時，羅氏診斷積極探索與國內第三方獨立實驗室和區域檢驗中心（例如深圳羅湖醫院集團布吉檢測中心 、上海松江中心醫院區域檢測中心）開展合作，助力提升區域醫療檢測質量與效率，增強優質醫療資源輻射能力。此外，針對不同細分市場，公司配備了更具針對性的專業團隊，以滿足其對於診斷解決方案的不同需求。其中，羅氏診斷針對基層醫院組建了新興市場團隊，從而為其提供專業的檢測解決方案。
助力實驗室發展
2019年，羅氏診斷推出了MyLab+未來實驗室解決方案，旨在以實驗室需求為中心，關注患者和行業發展為基礎，探索未來實驗室運營的創新模式。我們也協助檢驗科申請ISO15189認證，提高實驗室管理質量，助力實驗室精益化、智能化和持續化發展。另外，我們為檢驗人士提供多樣化的培訓課程，幫助檢驗科與臨床科室更好地交流。
2018年，投資約4.5億瑞士法郎（約25億人民幣）的羅氏診斷亞太生產基地在蘇州工業園區正式落成，這將有助於公司完善在中國的診斷價值鏈，為滿足亞太地區的醫療需求做出長期的可持續貢獻，從而真正做到「In China, for APAC」（立足中國，服務亞太）。
羅氏診斷亞太生產基地
02
創新，大有可期
姚國梁：創新是推動羅氏發展的重要驅動力。2018年，羅氏集團在研發領域投入約110億瑞士法郎，位列醫療領域研發投入第一位。
下一步，羅氏診斷將重點關注數字化轉型，研發更多可用於支持臨床決策的數字化產品，Navify決策支持產品組合即代表之一。Navify決策支持產品組合通過將大量臨床數據轉化為可執行建議，幫助醫務人員梳理日益複雜的臨床醫療及科研信息，從而從根本上轉變臨床診療決策過程。羅氏診斷與GE醫療合作的Navify Tumor Board 2.0已經在海外上市，該產品將患者影像學數據與其他臨床數據相結合，為多學科診療團隊提供數據共享平台，有助於腫瘤個體化診療方案的制定。
Navify Tumor Board
未來，Navify產品組合也將不斷拓展，通過納入其他解決方案，為更多臨床決策制定提供支持，以造福更多患者。在中國，我們已經組建了專屬的團隊，負責相關項目和產品，我們相信這款數字產品將為中國醫生的臨床決策帶來新的視野與體驗。
在網際網路+的時代，羅氏診斷也積極開展與中國本地醫療機構合作，探索大數據、AI（人工智慧）等新興技術在體外診斷領域的應用，例如將這些新興技術運用於智能審核，從而大大縮短檢測報告的周轉時間，讓醫生從繁雜的工作中解脫出來，也讓患者更及時地獲得檢驗報告。
03
助推個體化醫療，與中國檢驗醫學共發展
姚國梁：推動個體化醫療發展是羅氏的目標，在中國，羅氏診斷的創新發展也以此為重點。個體化醫療的發展離不開伴隨診斷。伴隨診斷是通過在DNA、RNA和蛋白水平上檢測蛋白、基因異常，從而精確尋找疾病的原因和治療靶點，確定用藥人群，監測治療效果。目前，在腫瘤伴隨診斷方面，羅氏診斷的相關產品涵蓋肺癌、乳腺癌、黑色素瘤以及結直腸癌等，是覆蓋面最廣的公司之一。我們正加快步伐，希望將更多伴隨診斷引入中國，配合靶向治療和免疫治療，讓更多患者享有更加精準的治療方案。
不久前，羅氏診斷新一代cobas EGFR突變檢測針對血漿樣本的適應證在中國正式獲批，這是目前國家藥品監督管理局唯一批准的用於厄洛替尼、奧希替尼及吉非替尼的一線伴隨診斷。免疫療法是大家關注的熱點，羅氏診斷也正積極推進VENTANA PD-L1（SP142）檢測在中國的獲批上市，以實現創新技術能夠更快地惠及中國患者。
中國是羅氏診斷重要的市場，我們對這片開放與不斷發展的市場始終充滿激情和信心。我們根植於此，將通過不斷創新，豐富體外診斷解決方案，提升實驗室效率，從而為中國患者和中國醫生解答更多有關疾病的疑問。
編輯 | 中國醫學論壇報 閱溪