力捷迅IPO:募集資金以鞏固市場地位 向高端藥物製劑延伸發展

2023-09-25     安丘融媒

原標題:力捷迅IPO:募集資金以鞏固市場地位 向高端藥物製劑延伸發展

福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司(以下簡稱「力捷迅」或「公司」)所處行業為醫藥製造業,系國家支持的重點發展領域,具有良好發展前景。力捷迅在研產品及技術儲備豐富,有利於進一步優化品種結構,拓展利潤增長點,提升公司在相關藥品細分治療領域的競爭優勢。

報告期內,公司營業收入分別為36,487.95萬元、43,265.26萬元及47,582.08萬元,報告期內年復合增長率為14.19%;公司扣除非經常性損益後歸屬於母公司所有者的凈利潤分別為7,990.47萬元、8,134.36萬元及8,915.10萬元,報告期內年復合增長率為5.63%。報告期內,公司經營業績成長性良好,業務規模整體呈增長趨勢。。未來,隨著公司募投項目的實施以及核心競爭力的不斷加強,公司的抗風險能力和持續盈利能力也將不斷增強。

一致性評價開啟國內仿製藥新模式,隨著集中採購政策的全面開展,中國仿製藥市場正式進入低利潤時代,國內藥企面對醫藥產業的結構性變化,只有研發具有差異化優勢的產品才能謀求生存。全球藥物的研發熱潮正從滿足臨床基本需求向改善用藥體驗、提升患者生活質量方面發展。因此,新型高端製劑的研究已成為藥物創新前沿。藥物製劑作為醫藥工業產業鏈的最終產出,正被賦予越來越重要的歷史使命,而高端製劑的開發將為醫藥企業的生存和發展提供新機遇。同時,國內新藥研發政策環境日趨良好,企業自身國際化條件逐漸成熟,發展具有一定技術或專利壁壘的高端製劑,符合我國醫藥產業發展方向。

根據:《「十四五」醫 藥工業發展規劃 》 :重點開發具有高選擇性、長效緩 控釋等特點的複雜製劑技術,包 括微球等注射劑,緩控釋、多顆 粒系統等口服製劑,經皮、植入 、吸入、口溶膜給藥系統,藥械高端藥物製劑研發:注射用醋酸亮丙 瑞林微球(3 個月 緩釋)、注射用醋 酸亮丙瑞林微球( 1 個月緩釋)等組合產品等。力捷迅研發投入方向為:高端藥物製劑研發:注射用醋酸亮丙 瑞林微球(3 個月 緩釋)、注射用醋 酸亮丙瑞林微球( 1 個月緩釋)等。

現階段,我國的製劑生產水平仍落後於國際水平,化學製劑以仿製藥為主,創新製劑占比較低,國內研發的創新製劑未獲得國際認可,不能進入國際市場。在製劑研發領域,高端製劑與新分子實體相比,具有開發投資低、周期短、臨床風險低等優勢,不僅可以打造重磅產品,而且難以仿製,可持久地占領市場。與已開發國家相比,我國醫藥產業長期處於「重原料藥、輕製劑」的畸形發展模式,導致原料藥快速發展而製劑發展滯後,產品附加值普遍較低、競爭力差,出現普通劑型的低水平仿製、面臨無法通過一致性評價的困境。

我國製劑創新的基礎研究緊跟國際,但由於高端製劑的處方組成和製備工藝複雜,其多維度的質量評價體系依賴於多種現代分析技術和基礎研究水平支撐,而關鍵質量屬性易受多種因素和環節的交叉影響,其內在邏輯關聯性的梳理對研發人員提出了巨大挑戰。即使相同的處方組成,因生產場地或區域、規模、設備或參數、輔料來源、操作人員的不同等,往往很難獲得質量可重複的製劑產品。國內高端製劑產業發展面臨巨大挑戰,主要體現在以下幾個方面。

1) 我國還缺乏創新製劑研究的產業化研究平台。

高端製劑的發展對應用基礎研究的系統性、設備設施的配套性及轉化團隊的專業性均有很高要求。受科技評價體系影響,我國在應用基礎研究和成果轉化這一環節普遍缺失,導致科學技術向產品轉化的中間橋樑不暢通,嚴重製約了高端製劑的發展。

2) 缺乏有強大技術支撐的人才團隊和復合型領軍人才。

受科技評價體系的影響,科研院所的科研人員不願將更多精力用在應用基礎的深化研究上,不大可能出現顛覆性創新和重大發現,且涉及產品的技術秘密,不能發表高影響因子文章,難以獲得重大基金支持,進而影響科研人員晉升、評獎等一系列活動。此外,缺少復合型領軍人才進行頂層設計和統籌把握。

3) 我國的企業尚未成為創新主體。

除少數企業研發實力較強外,大多數企業還不具備解決高端製劑轉化過程中複雜技術問題的能力。

4) 缺乏中試轉化的配套設備設施。

中試轉化的配套性設備設施支撐是高端製劑轉化的必要條件,很難靠科研院所或高校實現,要依賴企業和資本機構的介入。由於應用基礎深化研究環節缺失,科技成果轉化為高端製劑產品的風險難以控制,挫傷了企業及資本機構介入的積極性,企業大多不願在配套性設備設施方面先行投入,使製劑創新進入惡性循環的「死胡同」。

近年來,我國藥品集中帶量採購、兩票制等相關政策的出台極大壓縮了藥品流通環節利潤,加速了我國醫藥製造行業由銷售渠道競爭向前期藥品研發轉移的進程,技術壁壘深厚、附加值高的品種將有望獲得更高的市場份額。力捷迅新產品研發項目將投入研發資金進行 1 類創新藥富馬酸盧帕替芬膠囊、長效緩控釋高端製劑注射用醋酸亮丙瑞林微球(3 個月緩釋)的研發。項目實施後將深化力捷迅從現有業務向創新藥及高端藥物製劑延伸發展的戰略布局,符合公司長期發展戰略規劃。

福建省閩東力捷迅藥業股份有限公司將繼續提升生產效率,擴大核心產品產能,以鞏固既有藥品在細分治療領域的市場地位,並提升集中帶量採購模式下的競爭能力;同時,將繼續改善研發環境,增強研發創新能力,推動公司創新藥、高端藥物製劑等研發項目,進而優化公司品種結構,提升盈利水平。

文章來源: https://twgreatdaily.com/zh-cn/aaf820354681534a9d6048dbb3b44b63.html