武漢肺炎有效藥物來了,吉利德瑞德西韋臨床試驗在中國光速啟動

2020-02-02   健客新健康

美國時間1月31日,抗病毒領袖吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士發表聲明,稱吉利德正在配合中國衛生部門開展一項隨機、對照試驗,以確定瑞德西韋(Remdesivir)治療武漢肺炎患者是否安全和有效

該研究由北京中日友好醫院呼吸與危重症醫學科主任曹彬教授牽頭,計劃入組270名武漢新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染者,於2月3日在中日友好醫院正式啟動

重磅!治癒武漢2019-nCoV的有效藥物或將出現

武漢2019-nCoV正在全國乃至世界範圍內愈演愈烈,截止到2020年2月2日中午12點,中國已經確診14,411例武漢新型冠狀肺炎患者,304人死亡,另外有19,544例疑似感染者。

美國FDA表示至今仍然沒有已批准的疫苗或者有效藥物來治療武漢2019-nCoV或者其他冠狀病毒引發的疾病,尋找、篩選現有的有效抗病毒藥物成為全球科學家和藥企的迫切任務。

瑞德西韋是一種核苷類似物,屬於RNA依賴的RNA聚合酶抑制劑,可以通過抑制病毒核酸的合成發揮抗病毒作用,而武漢2019-nCoV正是一種RNA病毒。

據公開的資料顯示,瑞德西韋對於伊波拉病毒、呼吸道合胞病毒、冠狀病毒、尼帕病毒、亨德拉病毒均有抑制效果,顯示了很廣譜的抗病毒作用。

「儘管目前沒有針對於武漢2019-nCoV的數據,但是基於瑞德西韋對其他冠狀病毒的有效數據,在體外和動物模型中,瑞德西韋證實了對非典肺炎(SARS)和中東呼吸綜合徵(MERS)的病毒病原體均有活性,這兩種病毒正與武漢2019-nCoV存在結構上的相似性,這給予我們臨床上的啟發。」吉利德科學全球首席醫療官Merdad Parsey博士講到。

瑞德西韋療效及安全性可能優於既往篩選的藥物

2020年1月31日,國際權威醫學期刊《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)在線發表了一篇介紹美國首例確診武漢2019-nCoV患者的診療過程及臨床表現,特別提及了瑞德西韋在幫助患者恢復過程中發揮的作用。

在患者住院的第6天,X光胸片顯示出非典型肺炎的特徵,次日,醫生給予吉利德公司的瑞德西韋靜脈輸注,患者的臨床症狀出現了立竿見影的效果——他不再需要吸氧,氧飽和恢復到了94%~96%,而重症武漢2019-nCoV的氧飽和可能只是在40%左右。

不久前,《Science》雜誌發表了一篇報道,提到了瑞德西韋可能是武漢2019-nCoV的理想療法,香港大學微生物學家袁國勇博士也認為瑞德西韋是武漢2019-nCoV治療的最好選擇。

中日友好醫院抗武漢2019-nCoV試驗光速啟動,將加速瑞德西韋的審批

吉利德公司目前正在與全球醫藥衛生監管機構密切溝通合作,推進抗病毒藥物瑞德西韋的臨床試驗,包括美國FDA、美國CDC、WHO和中國CDC等,促進包括中國在內的全球抗武漢2019-nCoV的快速進展。

新型冠狀病毒的爆發事件符合《國家食品藥品監督管理局藥品特別審批程序》的「特殊上市通道」,1月26日,中國藥品監督管理局(NMPA)已經應急審批了4家企業的4個新型冠狀病毒檢測產品。

相信,隨著中日友好醫院抗武漢2019-nCoV的臨床試驗啟動開展(瑞德西韋如確認有效可以應急使用),我們期待NMPA對於吉利德抗病毒藥物瑞德西韋的優先快速審批,支援抗疫前線,解救燃眉之急!

參考資料:

1.https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=MzU2MjMwMjE1OA%3D%3D&mid=2247486008&idx=1&sn=e0cb414109730bea913a3656ea4c0335&scene=45#wechat_redirect

2.Michelle L. Holshue et al., (2020), First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States, NEJM, DOI: 10.1056/NEJMoa2001191

3.Mulangu S, Dodd L E, Davey R T, et al. A Randomized, Controlled Trial of Ebola Virus Disease Therapeutics[J]. The New England Journal of Medicine, 2019.