市藥監局介紹，近日，國家藥品監督管理局批准了上海心瑋醫療科技股份有限公司「顱內動脈瘤栓塞輔助支架」創新產品註冊申請，這是本市企業今年第10款獲批上市的Ⅲ類創新醫療器械。 今年，上海共有5款國產1類創新藥、10款Ⅲ類創新醫療器械獲批上市，創新藥械獲批數量均已超過去年。詳見
（點擊查看大圖）
該產品於2022年3月進入國家創新醫療器械特別審查通道。該產品由支架、輸送導絲和導入鞘三部分組成，其中支架部分由鎳鈦合金管材經雷射鵰刻而成，在支架兩端及部分型號中部有鉑銥顯影點，便於臨床精準判斷支架打開及貼壁情況。在臨床標準介入手術操作條件下，根據血管造影術來確定顱內動脈瘤位置，用於顱內動脈瘤患者血管內輔助栓塞和重建血流。
資料：市藥監局
編輯：熊悅