福元醫藥鹽酸毛果芸香鹼滴眼液獲藥物臨床試驗批准通知書

11月1日，福元醫藥公告稱，公司收到國家藥監局核准簽發的鹽酸毛果芸香鹼滴眼液的《藥物臨床試驗批准通知書》，適應症為用於治療成人老花眼。

上證報中國證券網訊（記者 王墨璞嘉）11月1日，福元醫藥公告稱，公司收到國家藥監局核准簽發的鹽酸毛果芸香鹼滴眼液的《藥物臨床試驗批准通知書》，適應症為用於治療成人老花眼。

鹽酸毛果芸香鹼滴眼液（規格1.25%）由艾伯維（Abbvie）研製，於2021年獲美國FDA批准上市，適用於治療成人老花眼，是全球首款用於治療老花眼的藥物。目前暫未在其他國家上市銷售。國內共有9家企業進行鹽酸毛果芸香鹼滴眼液的化藥仿製3類的申報臨床試驗。

據介紹，鹽酸毛果芸香鹼是一種毒蕈鹼型膽鹼能激動劑，可激活位於虹膜括約肌和睫狀肌等平滑肌上的毒蕈鹼受體。本品可收縮虹膜括約肌，收縮瞳孔以改善近距離和中距離視力，同時保持一些瞳孔對光線的反應。本品還能收縮睫狀肌，並可能使眼睛處於更近視的狀態，從而達到治療成人老花眼的效果。