北京商報訊(記者 王寅浩)10月10日晚間,華東醫藥發布公告稱,全資子公司中美華東和江東公司收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,由中美華東和江東公司共同申報的司美格魯肽注射液臨床試驗申請獲得批准。
公告顯示,司美格魯肽是一種長效胰高血糖素樣肽—1(GLP—1)受體激動劑,與人GLP—1有94%的序列同源性,臨床上主要用於2型糖尿病患者的血糖控制,也被批准用於肥胖或體重超重患者的治療。司美格魯肽通過刺激胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌來降低血糖。此外,司美格魯肽的降低血糖的機制還涉及輕微延遲餐後早期胃排空。同時,司美格魯肽可降低食慾和減少食物攝入量,誘導減肥,並且顯著降低2型糖尿病患者重大心血管事件(MACE)風險。