首批鼓勵仿製藥品目錄發布

2019-10-11     亞時中文網

去年夏天,一部《我不是藥神》讓「仿製藥」一詞走進了大眾的視野。這部電影讓所有觀眾看到了病患面對天價進口特效藥的絕望,以及平價仿製藥對於他們生命的拯救。影片中,價格相對低廉的仿製藥確確實實地挽救了很多人的生命。然而因為仿製藥的專利侵權問題以及國家暫時沒有相關條例規範,仿製藥的生產被停工,徐崢飾演的「藥神」也鋃鐺入獄。

《我不是藥神》海報 (圖源:時光網)


所謂仿製藥,即專利藥品的專利保護期結束後,不擁有該項專利的藥企對其進行仿製的替代藥品。仿製藥具有與原藥相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用,還可降低醫療支出、提高藥品可及性、提升醫療服務水平等。

電影里把仿製藥問題赤裸裸地展示在大眾面前。人們了解了什麼是仿製藥,以及我國仿製藥的現狀。不少人都呼籲國家出台一些政策去規範和鼓勵生產仿製藥,讓一些特殊的患者群體可以承擔起藥品的費用而不是白白等死。

昨日(9日),正式發布《第一批鼓勵仿製藥品目錄》

據中國證券網報道,10月9日,國家衛生健康委官網正式發布《第一批鼓勵仿製藥品目錄》(簡稱「目錄」),共33個品種入選,囊括了多種抗癌藥、罕見病藥物以及此前曾出現短缺的藥品等。

(圖源:中國醫藥報)

相比今年6月公示的第一批鼓勵仿製藥品目錄建議清單,目錄僅少了一種抗愛滋病藥——利匹韋林。利匹韋林近年來持續保持20%左右的高增長,2018年銷售近30億美元。而此次其未入選目錄的原因尚不明確。

這些入選品種主要為國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出註冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)的藥品,旨在引導企業研發、註冊和生產。

其中,伊沙匹隆、氟維司群為乳腺癌治療藥物,阿巴卡韋為抗愛滋病毒藥物,阿托伐醌為對抗瘧藥物,尼替西農則用於治療兒童罕見病、遺傳性酪氨酸血症。

此前,國家衛生健康委、國家發展改革委、教育部等12個部門聯合印發的《關於加快落實仿製藥供應保障及使用政策工作方案》明確,加快提高上市藥品質量。對納入目錄的仿製藥按照與原研藥質量和療效一致的原則優先審評審批。從6月第一批目錄建議名單發布至今,就有多支抗HIV仿製藥獲批上市,多個藥品也在持續更新進展。

減輕患者費用,增加醫生選擇

仿製藥相對低廉的價格和與原藥一致的藥效,可以大大降低患者的費用,減輕他們的負擔。同時也讓醫生開藥有了更多的選擇,不在只有一種藥物進行選擇。

南省第二人民醫院神經外科一病區主任鄒叔騁教授說,依照以前的經驗,很多仿製藥投入市場後,費用比原研藥便宜40%~50%,對於患者來說,肯定是一件好事,能夠減輕他們的經濟負擔。

促進企業研發

目錄的公示,讓企業們省去了大量的前期工作。在之前,如果企業要去進行相關研發,需要耗費大量時間和人力,去搜尋國外過了專利保護期的藥物,同時還要進行市場調研,進行評估,最後再決定是否研發相關仿製藥。而現在,企業只需要參照目錄進行研發即可。

有專家認為,「無論是哪種情況的仿製藥,都需要投入大量資金、時間攻克技術難關。如果企業看不到預期利益,則很難產生投入研發的積極性。」而目錄的公示,一定程度上保證了此類藥品的預期收益。同時也相信政府會接著出台一系列政策去保證企業的研發和利益。

亞洲時報 綜合:中國證券網,瀟湘晨報

責任編輯:楊志傑

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