心臟瓣膜行業主要上市公司：佰仁醫療(688198.SH)、藍帆醫療(002382.SZ)、樂普醫療(300003.SZ)、心泰醫療(02291.HK)、啟明醫療(02500.HK)、沛嘉醫療(09996.HK)、健世科技(09877.HK)、微創醫療(00853.HK)、心通醫療(02160.HK)等
——中國心臟瓣膜行業企業產品布局對比
綜合而言，啟明醫療是我國心臟瓣膜產品及解決方案覆蓋範圍最廣的公司，在主動脈、肺動脈、二尖瓣、三尖瓣病變領域均有對應的產品。相對而言，其他公司則專注於研發某一細分瓣膜病變的置換或修復方案，沛嘉醫療、佰仁醫療正在向其他領域拓展業務，但產品仍處於設計階段。
——《「十四五」醫療裝備產業發展規劃》解讀
2021年12月，工信部、國家衛生健康委員會、發改委等十部門聯合發布《「十四五」醫療裝備產業發展規劃》，提出到2025年，我國醫療裝備產業基礎高級化、產業鏈現代化水平明顯提升，主流醫療裝備基本實現有效供給，高端醫療裝備產品性能和質量水平明顯提升，初步形成對公共衛生和醫療健康需求的全面支撐能力。
在心臟瓣膜產業，規劃提出要加快植入式心臟起搏、心衰治療介入、神經刺激等有源植介入器械研製;發展生物活性復合材料、人工神經、仿生皮膚組織、人體組織體外培養、器官修復和補償等;推動先進材料、3D列印等技術應用，提升植介入器械生物相容性及性能水平。
——《湖北省醫藥產業「十四五」發展規劃》解讀
2022年1月，湖北發布《湖北省醫藥產業「十四五」發展規劃》，鼓勵積極發展生物醫用材料、可降解材料、組織器官誘導再生和修復材料，加快新型醫用植(介)入產品的設計和生產突破。規劃中提出，到2025年末，湖北省醫藥、醫療設備及器械製造業規上企業營業收入較2020年實現倍增，總量規模邁上新台階，全國位次不斷提升。
——全球領先心臟瓣膜廠商及其產品
海外已獲批TAVR公司/產品以愛德華、美敦力占據絕對主導地位，其餘公司產品開發較晚，市場份額較低。愛德華於2004年收購初創公司Percutaneous Valve Technologies(PVT)後，PVT瓣膜演變為愛德華第一代產品SAPIEN;美敦力則則於2009年通過收購主動脈瓣膜獨角獸CoreValve成為全球第二大TAVR玩家，相繼推出了Evolut R、Evolut PRO、Evolut PRO+三款治療方案，其產品在設計理念上和愛德華有本質差別。
就國內本土廠商而言，啟明醫療是我國心臟瓣膜產品及解決方案覆蓋範圍最廣的公司，在主動脈、肺動脈、二尖瓣、三尖瓣病變領域均有對應的產品。相對而言，其他公司則專注於研發某一細分瓣膜病變的置換或修復方案，沛嘉醫療、佰仁醫療正在向其他領域拓展業務，但產品仍處於設計階段。
——TAVR納入醫保地區的平均滲透率更高
歐洲經驗表明TAVR納入醫保有助於快速放量。根據歐洲CE批准TAVR術式的各國醫保報銷及滲透率情況，當TAVR明確被納入DRG、地區或醫院預算時，滲透率有極大增長，其中代表國家為德國、瑞士、丹麥。根據《TAVR in Europe》報告統計，TAVR納入醫保地區的平均滲透率是未納入醫保地區的3倍，歐洲TAVR手術量在十年內快速增長。
更多本行業研究分析詳見前瞻產業研究院《中國心血管接入器械行業市場前瞻與投資戰略規劃分析報告》。
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