一月一次長效愛滋注射劑將在中國上市,國外之前的使用效果如何?

2023-10-30     紅楓灣

原標題:一月一次長效愛滋注射劑將在中國上市,國外之前的使用效果如何?

荷蘭的一項研究顯示,愛滋長效注射劑卡替拉韋(cabotegravir)+利匹韋林(rilpivirine),即Cabenuva沒有導致更高的病毒反彈率,不過研究中還是出現了5例病毒反彈。研究結果已在今年歐洲愛滋病大會(EACS 2023)上公布。

Cabenuva是首個愛滋長效注射劑,它於2020年在歐盟獲得批准。在中國,卡替拉韋和利匹韋林分別於2023年7月和10月獲批。

荷蘭

ATHENA隊列是荷蘭一項全國性研究,幾乎跟蹤了荷蘭所有接受愛滋治療的人。研究人員報告了截至2023年9月,619名ATHENA參與者改用長效注射治療的結果,被納入研究的人需要換藥前沒有治療失敗史(病毒載量高於200)。

每個換藥的人都與兩個沒換藥的隊列成員相匹配,以評估治療失敗的風險。換藥者平均年齡44歲,對照組平均年齡46歲。兩組參與者中90%為男性,76%為男男性行為者,接受抗病毒治療的平均時間為8.7年。換藥組中位CD4計數730,對照組770。與對照組相比,換藥組更容易出現臨床肥胖(BMI>30kg/m2) (15% vs 11%),這一點需要關注因為較高體重可能會降低Cabenuva的有效性

在換藥的619人中,58人(9%)在隨訪期間停止注射治療。病毒學失敗率在換藥組(0.9%)和對照組(1.8%)間沒有顯著差異。

注射治療組出現2例病毒學失敗,並出現多藥耐藥。3人經歷了病毒反彈超過200個拷貝,但隨後在治療沒有任何變化的情況,他們的病載被重新抑制。目前尚不清楚病毒反彈是否因注射不正確而出現,但對藥物濃度的分析表明,他們體內的藥物濃度足以抑制愛滋病毒。

這5人之前已接受了3到18年的抗病毒治療。治療失敗發生在3名男性和2名女性身上,其中一名是變性人。所有5人每兩個月接受一次注射治療,2人體重指數在30以上。病毒反彈發生在換藥後3到13個月之間

在尋找病毒反彈的原因時,研究人員說,一些個體特徵可能影響了治療反應。在注射治療9個月後出現反彈的跨性別女性中,體重大幅增加可能影響藥物水平,因在換藥後,她的體重指數從29增加33.5kg/m2。

巴塞爾大學臨床藥理學家Catia Marzolini博士認為,高體重指數患者的病毒反彈速度最快,這表明在治療的最初幾個月,需要對一些患者進行藥物濃度檢測。

瑞士

蘇黎世大學的Jessy Duran Ramirez報告了瑞士愛滋病隊列中264名換藥者的結果。在瑞士HIV隊列研究中,只有不到3%的人換藥,並且換藥比率在過去一年中大幅下降,只有小部分換藥者曾經依從性差(17%)。

一項對瑞士三處HIV門診228名患者的問卷調查發現,他們對口服抗病毒藥物非常滿意,反倒是兩個月的注射間隔會讓他們感覺不自在。該研究發現如果每六個月注射一次會有更多人對改用注射治療感興趣。選擇改用注射治療的患者平均年齡48歲,82%為男性,64%為男男性行為者,71%白人,51%擁有大學或更高學歷,他們接受抗病毒治療的平均時間為十年。

264名改用注射治療的人中,8人停止注射治療:2例出現藥物不良反應,1例利匹韋林血藥濃度低,4例因與治療無關的原因停藥,1例因病毒學失敗而停藥。

英國

英國的一項單門診研究還發現,在與醫生了解實際影響後,不是所有人都願意放棄口服治療。英國愛滋協會的建議是,在愛滋感染者病載被抑制且有藥物口服困難的情況下接受評估以確定是否該用長效注射治療

在英國布萊頓,160人接受了資格評估,52人不符合資格(主要是由於耐藥性、病毒血症、藥物相互作用),57人(36%)拒絕了換藥,33人開始了長效注射治療,所有人的病毒都受到抑制。在拒絕換藥的人中,主要原因是缺乏換藥意願(20人)、對當前治療方案滿意(7人)、對注射計劃不滿意(14人)、擔心注射治療失敗(8人)。

文章來源: https://twgreatdaily.com/f1d6d97e518d7318ae7269bda938191b.html