我院創新中藥「紫花溫肺止嗽顆粒」Ⅲ期臨床試驗總結會在北京成功召開

2023-12-09     廣東省中醫院

原標題:我院創新中藥「紫花溫肺止嗽顆粒」Ⅲ期臨床試驗總結會在北京成功召開

11月26日,創新中藥「紫花溫肺止嗽顆粒治療感染後咳嗽(風寒戀肺證)隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心期臨床試驗」總結會在北京成功召開。

紫花溫肺止嗽顆粒由岐黃學者、廣東省中醫院副院長盧傳堅教授原創,以治療感染後咳嗽為主,在廣東省中醫院以醫院製劑使用多年,臨床療效和安全性可靠,在新冠疫情期間為廣大群眾解除咳嗽困擾發揮重要作用,深受患者認可。

2014年,廣東省中醫院與悅康藥業簽署協議,聯合開展紫花溫肺止嗽顆粒的新藥研發,至今已歷經10年,本次期臨床試驗總結會標誌該藥物已經完成全部臨床研究工作,正式進入上市前的最後衝刺階段。

廣州醫科大學附屬第一醫院、呼吸疾病國家重點實驗室慢性咳嗽學組組長賴克方教授擔任DMC主席,全程把控試驗數據質量。首都醫科大學附屬北京同仁醫院趙秀麗主任,華中科技大學尹平教授,中國中醫科學院王忠教授,以上DMC專家攜特邀專家原國家藥監局藥品審評中心首席科學家何如意先生,四川大學華西醫院毛兵主任、蔣紅麗主任、鄭莉主任,中南大學湘雅醫院馮俊濤主任,廣州醫科大學附屬第二醫院陽雋主任,江蘇省中醫院周賢梅主任,上海市肺科醫院王麗新主任,中國中醫科學院廣安門醫院齊文升主任、連鳳梅主任,陝西省中醫醫院馬戰平主任,河南中醫藥大學第一附屬醫院王至婉主任等參研單位研究者和機構主任共同出席會議,悅康藥業董事長於偉仕先生攜集團高管及旗下CRO團隊代表出席了本次會議。

會上,主要研究者蔣紅麗主任介紹了方案要點及項目進展,獨立統計師王博士展示了統計分析結果,並進行二次揭盲,結果顯示研究達到預期療效終點,與會專家就項目的數據和成果進行了充分討論。

DMC主席賴克方教授指出,感染後咳嗽是一個重要的全球性健康問題,久咳不愈給廣大患者的日常生活和工作都造成了嚴重的影響,嚴重者還會引起多個系統的併發症。加之新冠疫情長期存在的影響,咳嗽患者的數量會越來越多。紫花溫肺止嗽顆粒的研發響應了國家大力發展中醫藥事業的政策號召,也印證了廣東省中醫院和悅康藥業志在推動中醫藥振興,幫助人民群眾解決疾病痛苦的決心和擔當,為廣大感染後咳嗽患者帶來新的選擇。賴克方教授表示,通過各專家對本研究嚴格、全面地分析和評估,這款產品未來能幫助感染後咳嗽患者緩解痛苦,為改善感染後咳嗽提供有力支持。

    執行編輯:張靚雯

    審核校對:莊映格

    文章來源: https://twgreatdaily.com/f0960ebfdf22079bebada8631b4863e8.html