全球首創「稻米造血」 獲新藥註冊申請受理

2024-09-14     湖北日報

湖北日報訊 (記者劉潔、通訊員河源)近日,武漢禾元生物科技股份有限公司(簡稱「禾元生物」)自主研發的治療用生物製品1類創新藥——奧福民(植物源重組人血清白蛋白注射液),獲得國家藥品監督管理局的新藥註冊申請受理,預計明年獲批上市。

人血清白蛋白是人體內一種重要的蛋白質,是臨床多種嚴重疾病治療及急救的特殊藥品,廣泛應用於肝硬化腹水、燒傷燙傷、手術後體液補充、腦水腫、放化療等疾病的治療,被稱為「救命藥」。資料顯示,我國目前臨床上對人血清白蛋白的需求量約1000噸,且60%以上依賴進口。

植物源重組人血清白蛋白,指從一粒粒稻米里提取出用於治療低白蛋白血症及燒傷、失血等黃金救命藥的人血清白蛋白,俗稱「稻米造血」。禾元生物的「植物源重組人血清白蛋白注射液」是中國第一個在美國批准進入臨床的重組血液製品,也是國際上第一個植物體系表達進入臨床的重組血液製品。

據介紹,禾元生物的植物源重組人血清白蛋白注射液生產線已經獲得藥品生產許可證。植物源重組人血清白蛋白注射液(奧福民)獲批上市後,將有效緩解我國人血清白蛋白供應緊張的情況。

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