全球新藥王將誕生,國內原料藥企業對比分析

2023-11-03     凱恩斯

原標題:全球新藥王將誕生,國內原料藥企業對比分析

早盤直播講了GLP-1產業鏈,分析師預測今年諾和諾德的思梅格魯肽銷售額將達到200億美元,市場規模類似輝瑞Mrna疫苗的新藥王將誕生。下午減肥藥概念翰宇藥業突然拉升。 昨天製藥巨頭諾和諾德公布三季報。 前 三季度總營收1663.98億丹麥克朗,同比增長29%。 營業利潤758.08億丹麥克朗,同比增長31%。 按固定匯率計算,前三季度營收同比增長33%,營業利潤同比增長37%,與當地時間10月13日公布的數據一致。

為什麼歐美市場那麼大?中國市場如何?

先聊聊大家對於減肥藥的觀念,或者說是接受程度怎麼樣。在美國,人們對於減肥藥的接受程度更高,很多人覺得減肥藥是比較方便,還有效的減肥手段,大多數人們的認可度比較高。但是國內不一樣,很多人減肥藥的接受程度還相對較低,對藥物減肥存在疑慮。一個是國內減肥藥市場還沒歐美那麼成熟,

國內獲批的減肥藥也沒歐美多,就拿美國來說吧,到2022年,美國FDA批准上市的減肥藥就有氯卡色林、利拉魯肽、司美格魯肽等7種,而中國只有奧利司他一種。到現在國內目前獲批的減肥藥只有三種:一是大家比較熟悉的奧利司他;二是中美華東(廠家)「利拉魯肽注射液」;三是仁會生物「貝那魯肽注射液」。

再比如,司美格魯肽在中國僅獲批用於糖尿病治療。

2022年司美格魯肽減肥版本Wegovy幾乎全年產能受限,貨源優先供應美國,銷售額同比增長346%,約8.74億美元。其中美國市場創造了其中99%的銷售額。去年這款藥在中國銷售額為20億元人民幣。今年也是美國地區司美格魯肽注射液收入超預期,2023年上半年Ozempic/Wegovy全球銷售額分別約為84.19/8.72美元,其中美國銷售額分別約為54.60/8.64億美元。明顯的看出,國內還沒獲批減肥方向,而且這款藥在美國賣得更好。

而且根據前三季度的良好業績,諾和諾德在財報中再次重申此前上調的全年銷售額和營業利潤預期,即預計全年銷售額增長32%至38%,營業利潤增長40%至46%。更新的數據主要反映了Ozempic全年在美國銷量的更高預期,以及對Ozempic和Wegovy在美國凈銷售額的調整。

另外,減肥藥在中國市場的推廣和認知度還不夠,消費者對減肥藥的療效和安全性持懷疑態度。

國內市場雖然沒那麼成熟,但是大家都想用好的藥,但是這款藥產能不足,大部分產能優先供應美國,國內部分醫院僅有1.5ml劑量的司美格魯肽,而3ml劑量的司美格魯肽只在部分藥店及網際網路平台有所售賣。這也是影響諾和諾德的這款藥在國內的銷量。

還有就是,國內減肥藥市場的競爭也大,很多藥企都在研究,但隨著我們藥品市場的監管力度不斷加強,對藥品的安全性和療效要求也更加嚴格。這也給增加了減肥藥進入市場的難度和成本,同時也提高了大家對減肥藥的選擇標準。

但是整個大環境是肥胖著越來越多,有些減肥藥的適應症在不斷獲批,後面的市場空間會越來越大。國內還沒走到這一步,若是司美格魯肽的仿製藥得在專利到期兩年以後才能開始,那麼在這個過程里,原研藥可能這兩年會有陸續出來的,都趕早不趕晚,最先出來的那個越能搶到市場份額。

減肥藥原料藥的企業三季報為啥下滑?

諾和諾德三季報大幅度超出預期,但是國內的那些所謂的減肥藥原料藥的企業三季報都是下降的,為什麼?

比如前幾天 翰宇藥業公布了業績,前三季度共實現營收4.02億元,同比降低24.37%,歸母凈利潤虧損1.81億元,同比下降23.01%。

分季度來看,翰宇藥業今年三季度營收大幅下滑,且凈利潤虧損幅度擴大。根據公告,Q3公司營業收入僅為0.76億元,同比下降56.27%,歸母凈利潤虧損達1.46億元,去年同期為-0.49億元。

那減肥藥有沒有給翰宇藥業帶來幫助?今年九月翰宇藥業公告與美國一公司簽訂價值3000萬美元的GLP-1原料藥合同。

而且翰宇藥業的司美格魯肽注射液於9月11日收到國家藥品監督管理局新藥臨床試驗申請受理。減肥原料藥賽道門檻不是很高,但也不低,得考慮產能,不是所有藥企可以參與進來。以利拉魯肽和司美格魯肽原料藥為例,因為專利的限制,藥審中心登記的這兩類原料藥生產企業數量實際都算不上多,分比如利拉魯肽的原料藥生產企業分別有:諾泰生物、翰宇藥業、天馬醫藥、星銀醫藥,還有聖諾生物。司美格魯肽原料藥生產企業分別為:湃肽生物、諾泰生物、健翔生物、天馬醫藥。

但是進來了,就看誰家做的更好,翰宇藥業也在做產能改擴建、司美格魯肽研發。為什麼沒體現在業績上,也主要是翰宇藥業是前兩個月才訂的減肥藥原料藥訂單,初入局企業短期內藉此實現大額盈利並「翻身」的可能性較小,還是得看之後是否可持續放量,能不能憑藉先入局形成核心競爭力。

諾泰或許更稀缺

但是也有上漲的業績不錯的企業,像既能做利拉魯肽的原料藥生產的,又能做司美格魯肽原料藥生產企業的諾泰生物,諾泰生物利拉魯肽、司美格魯肽原料藥包裝規格分別為1000g/包、1kg/袋,在國內是非常不錯的。

而且是單位規格越大,生產壁壘越高,因為多肽藥物本身的生產難度,其中長鏈多肽藥物的合成和純化技術難度較高,所以規模化大生產較難,單批次產量達到克級、百克級算是比較好的了,很少藥企可以做到公斤級的水平。

去年,諾泰生物的多肽類產品和化藥類產品業務便有明顯增長,即自主類產品中,多肽類產品實現營業收入1.91億元,同比增長 126.27%,化藥類產品實現營業收入0.6億元,同比增長58.96%,這兩大業務的增長直接抵消了定製類產品及技術服務(CXO)的營收下滑。

到了今年前三季度,諾泰生物自主選擇產品實現收入4.39億元,同比增長136%,占諾泰生物整體收入比重已達到62%;主要是報告期內公司多肽業務持續快速增長,製劑業務實現歷史突破高速放量所致。前三季度,諾泰生物的原料藥產品利拉魯肽原料藥通過FDA技術審批,取得First Adequate Ltetter。顯然諾泰生物做的更好,所以業績也不錯。

而且這兩年一直在募資投資的醫藥中間體、多肽原料藥、多肽類藥物及高端製劑等多個產業,主要就是做醫藥中間體和多肽類原料藥和藥物這幾個領域。

2023年九月份的時候,諾泰生物也要發行可轉債進行新一輪的投資擴產,其中包括原料藥製造及生產項目、寡核苷酸單體產業項目和原料藥產品研發項目。能看出來諾泰生物的多肽或者化藥這類原料藥產能還將繼續擴大。

翰宇製藥也好,諾泰生物也好,減肥藥方向漲漲跌跌,整個大環境是肥胖者不斷增加的。而且我們也說醫藥板塊是未來三十年長期的投資方向,是市場裡面確定性最強的板塊。

呂長順(凱恩斯) 證書編號:A0150619070003。【以上內容僅代表個人觀點,不構成買賣依據,股市有風險,投資需謹慎】

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