▍來源：賽柏藍
▍作者：遙望
重點監控藥品目錄全國落地——國務院要求，12月底前所有省份要制定出台重點監控藥品目錄。
▍重點監控藥品目錄全國落地
近日，國務院發布《國務院深化醫藥衛生體制改革領導小組關於進一步推廣福建省和三明市深化醫藥衛生體制改革經驗的通知》（以下簡稱《通知》）。
根據國務院的《通知》，所有省份在12月底前制定出台省級重點監控藥品目錄（化藥及生物製品）。
《通知》要求，強化醫療機構監督管理，對醫院運行、門診和住院次均費用增長、抗菌藥物和輔助用藥使用等進行監控，對不合理用藥等行為加大通報和公開力度。
《通知》明確，2019年12月底前，各省份要制定出台省級重點監控合理用藥藥品目錄（化藥及生物製品）並公布，2020年12月底前全面建立重點藥品監控機制。
同時，各地要加強醫療機構用藥目錄管理和規範，指導推動各級各類醫療機構及時調整優化用藥目錄，促進合理用藥。
▍監控目錄大機率繼續擴大
康美藥業OTC事業部總經理李叢選對賽柏藍表示，最新的藥品管理法可以說是史上最嚴，其中很多處罰條款都不設上限，從這一點可以看到，下一步的藥品監管肯定會加強，重點監控藥品目錄的範圍會擴大，中成藥也會納入進去。
中成藥行業的現狀是，有些中成藥缺乏准入的壁壘，不管是不是道地產區，藥材都在種植，大量的中成藥廠建設投產，存在無序競爭、劣幣驅逐良幣的現象，李叢選對賽柏藍說道。
李叢選認為，重點監控藥品目錄的範圍會擴大，管理也會越來越嚴，因為相關部門必須要保證用藥安全。
另一位不願具名的國內知名綜合性藥企的政府事務人士在與賽柏藍的交流中說，預計，國家相關部門肯定會出台第二個重點監控藥品目錄，相關部門會一輪一輪的對重點監控藥品進行管理。
日前，在一次會議現場，賽柏藍還從藥品監管領域的權威人士處了解到，據他判斷，國家的藥品監管在進行徹底的轉向，不是以產業發展為中心，而是以人民健康為中心。他提醒到，一些療效不明確的產品需要有所準備，它們或會面臨更大的監管風暴。
▍重點監控制度需配套措施
重點監控目錄對於相關藥品的影響很大——據上述不願具名的業內人士透露，他所在的公司就有一個品種由於在目錄內，銷售額下降了50%。
他進一步說，其實在國家版目錄出台之前，各省就有輔助用藥（重點監控）目錄，有些藥品的使用已經被停掉了。另外，很多新藥也在不斷上市，即便國家不限制這些藥品的使用，它們的市場也會受到影響。
不過他同時指出，目前的政策措施主要指向醫藥企業和相應品種，雖然產品結構有所改觀，有一定騰籠換鳥的作用，但是有些暫時非重點監控的藥品在銷量上又崛起了。
重點監控制度的建立方向是好的，但起效是一個長期的過程，更有待醫院內部破除逐利機制等措施的聯動。
在最後，他還對賽柏藍說，其實面對重點監控藥品目錄，企業整體比較被動，雖然關注，但是做不了什麼，只能順其自然，最後可能就不得不選擇放棄這個品種，藥企只能儘量在推廣的時候，注意醫院用藥的合理性。
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