2型糖尿病老年患者的過度治療狀況 | 2019ADA

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控制2型糖尿病（T2D）患者的高血糖對於預防血管併發症非常重要。多數T2D治療指南推薦T2D患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）目標水平應控制在＜7%，特別是那些處於疾病早期的患者。然而，老年患者可能更容易發生低血糖事件和相關併發症。因此，目前的指南建議對老年患者，不需要嚴格控制HbA1c水平，另外，對於這部分人群，醫生在開具與低血糖相關的藥物時要謹慎。那麼，2型糖尿病老年患者的治療現況是如何的呢？

本次ADA大會上公布了DISCOVER研究的數據結果給出了2型糖尿病老年患者過度治療的現況，這項研究是一個全球大型前瞻性研究，以下為該項研究的具體內容。

研究目的

DISCOVER研究計劃包括兩項相似的3年非干預性前瞻性研究，評估六大洲38個國家的T2D老年患者開展二線治療的臨床結果，目的是確定≥65歲且HbA1c水平＜7%的老年T2D患者的過度治療狀況。

研究方法

DISCOVER研究計劃分析了六大洲38個國家的臨床數據（中國因提交數據尚不完整，不包括在分析範圍內），包括2014年9月至2016年6月間，接受一線口服單藥治療或聯合治療後又開始接受二線降糖治療（加藥或換藥）的T2D患者（n=15992）。

該研究將老年患者定義為年齡≥65歲的患者。將這些患者的過度治療定義為HbA1c水平＜7%。胰島素，磺脲類和格列奈類被認為是與低血糖高風險相關的藥物，關注患者這類藥物的使用情況。

研究使用標準化的電子病例報告表，根據常規臨床實踐收集基線數據。在基線治療後6、12和24個月再次評估降糖治療情況和HbA1c水平以及其他變量。研究的分類數據以數字和百分比表示，使用SAS統計軟體系統進行統計學分析。並通過單變量分析評估一線（基線前）治療，12個月治療和HbA1c水平之間的差異，使用卡方檢驗或Fisher精確檢驗來確定統計學意義。

研究結果

1. 患者特徵和治療方案

基線後12個月HbA1c水平＜7%或≥7%的患者的基線特徵見表1。

表1 根據HbA1c水平，隨訪12個月後，DISCOVER研究≥65歲患者的基線特徵

隨訪期間，HbA1c水平＜7%或≥7%患者的基線和12個月的降糖治療情況見表2。

表2 根據HbA1c水平，隨訪12個月後，DISCOVER研究≥65歲患者的一線和12個月降糖治療結果

在12個月隨訪時，接受二甲雙胍，磺脲類藥物，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑和/或胰島素治療的患者比例在HbA1c水平＜7%和HbA1c水平≥7%的患者之間的差異有統計學意義。

2. 隨訪期間患者過度治療比例上升

DISCOVER研究共納入了3344名年齡≥65歲的患者，並且在基線時記錄了HbA1c水平。其中有2045名患者（61%）的基線HbA1c水平＜8%，785名患者（23%）的基線HbA1c水平＜7%（過度治療）。另外，在基線HbA1c水平＜7%的患者中，252名患者（32%）接受了胰島素、磺脲類和/或格列奈類的二線治療。

分析基線後6、12和24個月（分別為2431、2578和2465名患者）的數據顯示：在這些患者中，有55%、54%和54%的患者在6、12和24個月時的HbA1c水平分別＜7%（過度治療），相比基線的23%有所增加；HbA1c水平＜7%且接受胰島素，磺脲類和/或格列奈類二線治療的患者比例保持相似（如下圖所示）。

圖1：在年齡≥65歲且HbA1c＜7％的人群中，有或沒有使用與低血糖高風險相關藥物（胰島素，磺脲類和/或格列奈類）的比例

結論

在這項全球大型前瞻性隊列研究中，包括了來自中低收入，中高收入和高收入國家的多樣性數據。這些患者中有三分之一使用胰島素、磺脲類和/或格列奈類進行治療，這些都會增加低血糖風險。

隨訪期間，HbA1c水平＜7%的患者比例從基線時的23%增加至50%以上。而在每個時間點，處方與低血糖高風險相關的藥物的比例卻一直保持不變，約為三分之一。由此可見，使用與低血糖高風險相關的藥物進行強化血糖治療的現象，在老年患者中仍然普遍存在。

這些研究結果表明，可能需要採用更個性化的方法來管理年齡≥65歲的TD2患者的高血糖。對於每個患者，應仔細考慮個體治療的風險收益比。