10月9日晚，津藥藥業（600488）發布公告稱，子公司湖北津藥的鹽酸溴己新注射液獲得《藥品註冊證書》，符合藥品註冊的有關要求，批准註冊。數據顯示，該藥品在國內市場規模約13億元。
上證報中國證券網訊 10月9日晚，津藥藥業（600488）發布公告稱，子公司湖北津藥的鹽酸溴己新注射液獲得《藥品註冊證書》，符合藥品註冊的有關要求，批准註冊。數據顯示，該藥品在國內市場規模約13億元。
據介紹，鹽酸溴己新注射液用於在口服給藥困難的情況下，慢性支氣管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支氣管擴張、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。截至目前，湖北津藥在該藥品研發項目上已累計投入約600萬元。
市場規模方面，根據米內網全國放大版的醫院數據顯示，2022年、2023年鹽酸溴己新注射液國內銷售額分別為3.35億元、13.06億元，2023年國內銷售額同比增長近三倍。
津藥藥業表示，湖北津藥鹽酸溴己新注射液獲得《藥品註冊證書》，完善了公司製劑產品群，將對公司拓展國內製劑市場、提升公司業績帶來一定的積極影響。
資料顯示，津藥藥業主要從事甾體激素類、胺基酸類原料藥及製劑的研發、生產和銷售，主要產品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70餘個原料藥品種。公司是國內較早獲得甾體激素類原料藥GMP證書和天津市首批全部通過國家GMP認證的原料藥及製劑生產企業。同時，公司仿製藥業務也在穩步發展，目前已有多個首仿藥產品。
今年以來，津藥藥業藥品研發成果顯著，共有14種藥品取得研發成果，獲得了監管部門批准。其中包括3個化學藥藥品註冊證書；2種原料藥在國內獲得上市申請批准通知書，1種原料藥獲得歐洲藥典適用性認證證書，1種原料藥獲得美國FDA簽發的DMF FA Letter；7種仿製藥通過一致性評價。（張海英）
文章來源: https://twgreatdaily.com/8d5ced80fb4789ef22cd03ecae6b9d84.html