11月1日，微芯生物宣布，公司及其全資子公司成都微芯藥業有限公司收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，公司自主研發的原創新藥西奧羅尼聯合PD-(L)1單抗及化療一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床試驗申請獲得批准。
上證報中國證券網訊（記者 王墨璞嘉）11月1日，微芯生物宣布，公司及其全資子公司成都微芯藥業有限公司收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》，公司自主研發的原創新藥西奧羅尼聯合PD-(L)1單抗及化療一線治療廣泛期小細胞肺癌III期臨床試驗申請獲得批准。
除此次獲批的III期臨床試驗外，西奧羅尼單藥用於小細胞肺癌後線治療的III期臨床試驗已完成，Pre NDA正在溝通中。西奧羅尼聯合化療治療卵巢癌的III期臨床試驗、單藥或聯合治療三陰性乳腺癌、軟組織肉瘤和胰腺癌的II期臨床試驗也在推進中。在海外臨床方面，西奧羅尼單藥治療小細胞肺癌/實體瘤的Ib/II期臨床試驗在美國順利開展中。
據介紹，西奧羅尼是微芯生物自主研發和設計的小分子抗腫瘤原創新藥，是具有全球專利保護的新分子實體。西奧羅尼是一種Aurora B選擇性抑制劑，可通過抑制腫瘤細胞有絲分裂、抑制腫瘤血管生成和調節腫瘤免疫微環境，發揮綜合抗腫瘤作用，其獨特的Aurora B抑制活性對於SCLC等神經內分泌腫瘤具有針對性的作用。