泰國紅十字會愛滋病研究中心正在對ImmunityBio的候選藥物N-803(nogapendekin alfa)進行II期試驗(NCT04505501)。他們正在研究該候選藥物如何在急性HIV感染中通過N-803減少HIV在淋巴結中的持久性。
這項隨機、非盲、對照試驗將研究N-803聯合ART的安全性、耐受性和免疫調節效果。該研究計劃招募15名參與者,其中10名為試驗組,5名為對照組。試驗組每三周接受N-803,劑量為6mcg/kg,共三次,外加ART。對照組將單獨接受抗病毒治療。
研究人員說:「病毒潛伏是從感染者身上根除HIV的主要障礙。N-803已被認為是一種潛伏逆轉劑,因為它被證明可以激活潛伏感染的細胞,並誘導靜止CD4+ T細胞在體外進行CD8+ T細胞識別。」儘管IL-15作用機制(MoA)的臨床前模型實際上惡化了感染,但研究人員認為對N-803進行的修改可能會帶來改善。
結核病疫苗試驗
愛滋病毒感染者比其他人更有可能患上結核病。這是因為愛滋病毒削弱了免疫系統,使人體更難對抗結核病菌。與未感染愛滋的人群比,未經治療的潛伏性結核感染在愛滋感染者中更有可能發展為結核病。
目前市場上只有一種預防性結核病疫苗,即卡介苗疫苗,這種疫苗是在大約100年前開發的,被認為效力有限,特別是在老年人中。
現在進行的試驗正調查結核病疫苗對愛滋感染者和非感染者的作用,以確保它們同樣有效。愛滋疫苗試驗網絡正在南非的愛滋感染者和非感染者身上試驗MTBVAC-01疫苗。IIa期試驗(NCT05947890)正在調查候選疫苗的安全性和免疫原性,預計2024年11月有初步結果。
該研究計劃招募276名感染者,分為A和b兩部分進行。「迫切需要對所有年齡組提供更高保護水平的新型結核病疫苗,對愛滋感染者尤其如此。」研究人員說:「在臨床前研究和臨床試驗中,MTBVAC-01已經證明了積極的安全性、有效性和免疫原性數據。結核病和HIV經常同時出現,結核病疫苗對愛滋感染者必須像對普通人一樣有效。」
長效、低耐藥的新藥試驗
ST Pharm的Pirmitegravir是一種一流的強效HIV-1變鏈整合酶抑制劑(ALLINI),靶向病毒整合酶的非催化位點,並在病毒成熟過程中干擾整合酶-病毒RNA的相互作用。
這種新型作用機制可能有助於對抗耐藥性,並且可能比目前的治療方法更持久,從而提高愛滋患者的生活質量。
這項隨機、雙盲、安慰劑對照的IIa期研究(NCT05869643)正在調查Pirmitegravir在成人首次治療愛滋時的抗病毒作用、安全性、耐受性和藥代動力學。
「這是第一個利用ALLINI作用機制達到臨床進展的療法,」研究人員說:「在I期試驗中,Pirmitegravir顯示出良好的耐受性,藥代動力學特徵已支持每日給藥。隨著IIa期研究開始,2024年pirmitegravir可能會成為關注的焦點。」
「我們一直在尋找更長效、更不容易產生耐藥性的藥物。對於愛滋感染者來說,整合酶抑制劑是非常重要的藥物,」研究人員說:「候選藥物是否成功取決於幾個因素,包括安全性、效力、給藥頻率以及持續時間。」
文章來源: https://twgreatdaily.com/78197b1c15e3fddb207349ea227482cc.html