在美國心力衰竭學會科學年會上公布的DEFINE-HF試驗結果顯示，對於伴或不伴糖尿病的射血分數降低的心力衰竭（HFrEF）患者，SGLT2抑制劑達格列凈均能改善12周時的心衰相關健康狀況或NT-proBNP水平，且具有臨床意義。
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主要研究者Mikhail Kosiborod教授介紹，達格列凈達到了堪薩斯城心肌病問卷總體評分或NT-proBNP的共同主要終點，但未達到平均NT-proBNP的共同主要終點。
研究設計
DEFINE-HF試驗是一項研究者發起的試驗，納入了263名射血分數≤40％、NYHA II或III級、eGFR≥30 mL/min/1.73m2、利鈉肽水平升高的心力衰竭患者；隨機分配到達格列凈10mg/d組或安慰劑組，兩組大多數患者接受了最佳藥物治療。
第一個主要終點是6周和12周時的平均NT-proBNP水平；第二個主要終點為12周時，堪薩斯城心肌病問卷總體評分（心衰相關的健康狀況）至少增加5分的患者百分比，或NT-proBNP至少降低20%。
研究結果
結果顯示，6周和12周時，達格列凈組平均NT-proBNP水平為1,133 pg/nL，安慰機組為1,191 pg/nL（P=0.43）。達格列凈組中61.5%的患者達到第二個主要終點，安慰劑組為50.4%（aOR = 1.8; 95% CI, 1.03-3.06; NNT = 10）。第二個主要終點在有和無糖尿病患者之間沒有差異。
堪薩斯城心肌病問卷評分的三個領域（總體症狀、體力活動限制和生活質量），達格列凈組12周時改善較安慰劑組更明顯，而第四個領域（社會限制）則無差異。
在首次事件分析時，在判定的心衰事件中各組之間沒有差異（HR = 0.84; 95％CI，0.35-1.97）。各組間不良事件相似。
Kosiborod指出，這些數據支持達格列凈作為HFrEF患者的治療選擇，無論糖尿病狀態如何，相信這些結果對臨床實踐具有重要意義。
醫脈通編譯自：DEFINE-HF: Dapagliflozin improves HF-related health regardless of diabetes status. Healio. September 16, 2019.
文獻索引：Michael E. Nassif, Sheryl Windsor, Fengming Tang, et al. Dapagliflozin Effects on Biomarkers, Symptoms, and Functional Status in Patients With Heart Failure With Reduced Ejection Fraction: The DEFINE-HF Trial. 16 Sep 2019.