一項對美國大型保險索賠資料庫的回顧發現,在懷孕前或懷孕早期,父母服用DTG的嬰兒出現神經管缺陷(NTDs)的風險並不高。相關研究於2023年7月25日發表在《柳葉刀·HIV》。研究的主要作者是美國的Athena P. Kourtis博士。
波札那的一項研究引起了人們對與DTG接觸有關的神經管缺陷的關注,隨後美國進行了一項隊列研究,評估了這種罕見的胎兒缺陷,研究用了兩個資料庫——用於私人保險的Marketscan資料庫和用於公共健康保險的Medicaid資料庫。
在2008年至2020年期間,MarketScan報告了懷孕前服用DTG的人中有69人懷孕,接受其他抗逆轉錄病毒治療(ART)的人中有993人懷孕,愛滋病毒陰性人群中有450萬人懷孕。接受Medicaid的懷孕人數為接受DTG治療1463人懷孕,接受ART治療11041人懷孕,1430萬愛滋病毒陰性的人懷孕。
只有一名接受DTG治療的嬰兒(Medicaid資料庫)被診斷出神經管缺陷,相比之下,在HIV陰性的父母中,這些缺陷在Medicaid中有6,639例,在MarketScan中有1352例。神經管缺陷0.7%的發生率在各組之間沒有差異,並與該病在美國的總體發生率相匹配。與波札那不同,美國的食物中含有葉酸,這是一種對胎兒神經發育很重要的維生素。
研究人員指出,使用醫療保險索賠數據來評估研究成果總是有局限性的,這些數據是為計費目的而創建的。然而,儘管存在局限性,作者還是表示,「在這項研究中,我們涵蓋了迄今為止美國最大一組受孕期使用DTG的HIV孕婦。我們並未發現在使用DTG的孕婦中,神經管缺陷發生率高於未感染HIV的女性,或與用其他抗病毒藥物的女性。」
DTG與神經管缺陷之間的爭議顯示了當前妊娠期藥物監測系統的不足,特別是在低收入環境中。研究作者強調了新藥上市後進行監測工作的重要性,以便收集關於罕見疾病(比如神經管缺陷)的數據。
文章來源: https://twgreatdaily.com/09a528863203687a67ec2f5ca5e10798.html