恆瑞創新藥出海迎來重要新進展。
10月30日，恆瑞醫藥發布公告稱，與總部位於德國達姆施塔特的默克公司
就其自主研發的PARP1 抑制劑HRS-1167達成獨家許可協議。該協議還包括恆瑞自主研發的Claudin-18.2抗體藥物偶聯物（ADC）SHR-A1904的獨家選擇權。據恆瑞官方微信介紹，恆瑞將獲得1.6億歐元的首付款、高至9000萬歐元的技術轉移費和行權費，以及研發里程碑付款、銷售里程碑付款。以上潛在的付款總額可能高達14億歐元。換算成人民幣，首付款超10億元，潛在付款總額近110億元。除此之外，默克還將向恆瑞支付高至兩位數百分比的銷售提成。
據悉，這是恆瑞醫藥首次與全球大型跨國企業達成戰略合作，也是恆瑞醫藥今年內達成的第五次海外BD，恆瑞創新藥出海迎來重要里程碑時刻。
【恆瑞創新藥HRS-1167、SHR-A1904受青睞】
HRS-1167為恆瑞自主研發且具有智慧財產權的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬於第二代PARP抑制劑。多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）是修復DNA損傷的關鍵，與第一代PARP抑制劑相比，HRS-1167對PARP1的選擇性更高、親和力更強，且可誘導DNA捕獲。HRS-1167目前處於早期臨床開發，有潛力作為單一療法和聯合療法治療更多患者。
SHR-A1904為恆瑞自主研發且具有智慧財產權的靶向Claudin 18.2的抗體藥物偶聯物（ADC），通過與腫瘤細胞表面的靶抗原結合，使得藥物被內吞進入細胞後釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。該產品當前正在中國、美國、澳大利亞進行臨床I期試驗。
據公司公告介紹，目前全球範圍內暫無選擇性PARP1抑制劑產品和Claudin 18.2 ADC產品獲批上市。
根據協議，默克將獲得HRS-1167在中國大陸以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家權利，SHR-A1904在中國大陸以外的全球範圍內開發、生產和商業化的獨家選擇權，及HRS-1167和SHR-A1904在中國大陸與恆瑞共同商業化的選擇權。
【強強聯手 助力本土抗腫瘤創新藥加速走向全球】
此次恆瑞醫藥與默克達成戰略合作，將助力中國本土抗腫瘤創新藥加速走向全球。
默克是一家跨國化學、製藥和生命科學集團，為全球知名大型跨國企業，創建於1668年，總部位於德國達姆施塔特，系德國法蘭克福證券交易所上市公司，全球有超過64000名員工，業務遍布66個國家。
「癌症治療在全球仍存在巨大未被滿足的臨床需求。我們非常高興與默克攜手合作，讓恆瑞創新藥走向世界，造福全球腫瘤患者。」恆瑞醫藥董事、首席戰略官江寧軍博士表示，「此次與默克公司在PARP抑制劑方面的授權合作是恆瑞國際化戰略發展的一個重要里程碑。我們期待加速研發推動創新，為長久以來面臨治療困境的患者帶去更好的治療新選擇。」
【重視源頭創新 恆瑞醫藥研發實力再獲國際認可】
作為一家創新型國際化製藥企業，恆瑞醫藥多次表示，公司始終把科技創新作為第一發展戰略，以「臨床未滿足的需求」為導向，以「新、快、特」為主要宗旨，堅持「差異化」的競爭策略，加強源頭創新。
據了解，自2011年恆瑞首款創新藥獲批上市以來，恆瑞已累計研發投入超 330 億元，位居中國醫藥行業前列。恆瑞還在連雲港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發中心，擁有8大生產基地，並自主建立起蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、ADC、雙/多特異性抗體、AI分子設計等一批國際領先的技術平台，為創新研發提供強大的基礎保障。同時，恆瑞醫藥持續引進海內外高層次人才，打造了一支5000餘人的全球研發團隊，其中碩士2000餘人，博士600餘人，為創新發展提供了堅實的人才支撐。
在持續大力度研發投入推動下，目前恆瑞醫藥已有13款自研1類創新藥、1款自研2類新藥及2款合作引進創新藥在國內獲批上市，另有80多個自主創新產品正在臨床開發，270多項臨床試驗在國內外開展，研發成果穩居行業領先地位。
近年來，恆瑞醫藥穩步推進國際化戰略，堅持自主研發與開放合作並重，在內生髮展的基礎上加強國際合作。
自主研發方面，根據恆瑞醫藥半年報顯示，恆瑞醫藥已開展近20項創新藥國際臨床試驗。今年7月，卡瑞利珠單抗（艾瑞卡）聯合阿帕替尼（艾坦）（「雙艾」組合）肝癌一線治療適應症美國申報上市獲FDA受理。
對外合作方面，通過與美國、韓國、印度公司合作，恆瑞醫藥已將卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、SHR2554、SHR-1905等具有自主智慧財產權的創新藥對外授權，藉助國際領先的合作夥伴覆蓋海外市場。
本次合作，折射出全球醫藥工業界對恆瑞醫藥堅持走自主研發和開放合作並重的全球化發展道路及強大研發實力的高度認可。期待恆瑞BD為本土創新藥出海帶來更多驚喜。
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